Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Granulocytentransfusies bij hematologische patiënten met febriele neutropenie

5 september 2015 bijgewerkt door: LIVIO PAGANO, Sorveglianza Epidemiologica Infezioni Fungine Emopatie Maligne

Werkzaamheid van granulocyttransfusies voor de behandeling van ernstige infecties bij hematologische patiënten met febriele neutropenie

De onderzoekers evalueerden retrospectief de werkzaamheid van granulocytentransfusies als aanvullende behandeling voor ernstige infecties bij neutropene koorts die niet reageren op antimicrobiële therapie bij hematologische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

101

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Italië
- - Rome, Italië, 00168
    - Catholic University Of Sacred Heart

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met maligne emopatie die granulocytentransfusies kregen als aanvullende therapie bij de behandeling van een ernstige infectie die niet reageerde op geschikte antimicrobiële therapie, die was opgelopen tijdens neutropenie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

koorts;
aanwezigheid van absoluut aantal neutrofielen <0,5 x 10^9/L
bewijs van bacteriële of schimmelinfecties (inclusief klinische tekenen van infectie, positieve kweken of biopsie en radiologische bewijzen)
niet reageren op geschikte antimicrobiële therapie gedurende ten minste 48 uur

Uitsluitingscriteria:

geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Infectiegerelateerde sterfte Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de laatste granulocytentransfusie	sterfgevallen als gevolg van infectie vonden plaats binnen 30 dagen na de laatste granulocytentransfusie	binnen 30 dagen na de laatste granulocytentransfusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sorveglianza Epidemiologica Infezioni Fungine Emopatie Maligne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)