- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02544230
Transfusões de granulócitos em pacientes hematológicos com neutropenia febril
5 de setembro de 2015 atualizado por: LIVIO PAGANO, Sorveglianza Epidemiologica Infezioni Fungine Emopatie Maligne
Eficácia das Transfusões de Granulócitos no Tratamento de Infecções Graves em Pacientes Hematológicos com Neutropenia Febril
Os investigadores avaliaram retrospectivamente a eficácia das transfusões de granulócitos como tratamento adjuvante para infecções graves na febre neutropênica que não responde à terapia antimicrobiana em pacientes hematológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
101
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália, 00168
- Catholic University Of Sacred Heart
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com emopatia maligna que receberam transfusões de granulócitos como terapia adjuvante no tratamento de infecção grave, não responsiva à terapia antimicrobiana apropriada, que ocorreu durante a neutropenia.
Descrição
Critério de inclusão:
- febre;
- presença de contagem absoluta de neutrófilos <0,5 x 10^9/L
- evidência de infecções bacterianas ou fúngicas (incluindo sinais clínicos de infecção, culturas ou biópsias positivas e evidências radiológicas)
- falta de resposta à terapia antimicrobiana apropriada por pelo menos 48 horas
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade relacionada à infecção
Prazo: dentro de 30 dias após a última transfusão de granulócitos
|
óbitos por infecção ocorridos até 30 dias após a última transfusão de granulócitos
|
dentro de 30 dias após a última transfusão de granulócitos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Estcourt LJ, Stanworth S, Doree C, Blanco P, Hopewell S, Trivella M, Massey E. Granulocyte transfusions for preventing infections in people with neutropenia or neutrophil dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 29;2015(6):CD005341. doi: 10.1002/14651858.CD005341.pub3.
- Stanworth SJ, Massey E, Hyde C, Brunskill S, Lucas G, Navarrete C, Marks DI. Granulocyte transfusions for treating infections in patients with neutropenia or neutrophil dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;(3):CD005339. doi: 10.1002/14651858.CD005339.
- Strauss RG. Role of granulocyte/neutrophil transfusions for haematology/oncology patients in the modern era. Br J Haematol. 2012 Aug;158(3):299-306. doi: 10.1111/j.1365-2141.2012.09190.x. Epub 2012 Jun 19.
- Dale DC, Price TH. Granulocyte transfusion therapy: a new era? Curr Opin Hematol. 2009 Jan;16(1):1-2. doi: 10.1097/MOH.0b013e32831d7953. No abstract available.
- Lee JJ, Chung IJ, Park MR, Kook H, Hwang TJ, Ryang DW, Kim HJ. Clinical efficacy of granulocyte transfusion therapy in patients with neutropenia-related infections. Leukemia. 2001 Feb;15(2):203-7. doi: 10.1038/sj.leu.2402007.
- Ofran Y, Avivi I, Oliven A, Oren I, Zuckerman T, Bonstein L, Rowe JM, Dann EJ. Granulocyte transfusions for neutropenic patients with life-threatening infections: a single centre experience in 47 patients, who received 348 granulocyte transfusions. Vox Sang. 2007 Nov;93(4):363-9. doi: 10.1111/j.1423-0410.2007.00971.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Atributos da doença
- Doenças Hematológicas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Agranulocitose
- Leucopenia
- Distúrbios leucocitários
- Mudanças de temperatura corporal
- Neoplasias Hematológicas
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Micoses
- Neutropenia
- Febre
- Infecções bacterianas
- Febre de Origem Desconhecida
- Neutropenia febril
Outros números de identificação do estudo
- GTX.01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .