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Transfusões de granulócitos em pacientes hematológicos com neutropenia febril

5 de setembro de 2015 atualizado por: LIVIO PAGANO, Sorveglianza Epidemiologica Infezioni Fungine Emopatie Maligne

Eficácia das Transfusões de Granulócitos no Tratamento de Infecções Graves em Pacientes Hematológicos com Neutropenia Febril

Os investigadores avaliaram retrospectivamente a eficácia das transfusões de granulócitos como tratamento adjuvante para infecções graves na febre neutropênica que não responde à terapia antimicrobiana em pacientes hematológicos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

101

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rome, Itália, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com emopatia maligna que receberam transfusões de granulócitos como terapia adjuvante no tratamento de infecção grave, não responsiva à terapia antimicrobiana apropriada, que ocorreu durante a neutropenia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • febre;
  • presença de contagem absoluta de neutrófilos <0,5 x 10^9/L
  • evidência de infecções bacterianas ou fúngicas (incluindo sinais clínicos de infecção, culturas ou biópsias positivas e evidências radiológicas)
  • falta de resposta à terapia antimicrobiana apropriada por pelo menos 48 horas

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade relacionada à infecção
Prazo: dentro de 30 dias após a última transfusão de granulócitos
óbitos por infecção ocorridos até 30 dias após a última transfusão de granulócitos
dentro de 30 dias após a última transfusão de granulócitos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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