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Granulozytentransfusionen bei hämatologischen Patienten mit febriler Neutropenie

5. September 2015 aktualisiert von: LIVIO PAGANO, Sorveglianza Epidemiologica Infezioni Fungine Emopatie Maligne

Wirksamkeit von Granulozytentransfusionen zur Behandlung schwerer Infektionen bei hämatologischen Patienten mit febriler Neutropenie

Die Forscher bewerteten retrospektiv die Wirksamkeit von Granulozytentransfusionen als Zusatzbehandlung bei schweren Infektionen bei neutropenischem Fieber, die bei hämatologischen Patienten nicht auf eine antimikrobielle Therapie ansprachen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit bösartiger Emopathie, die Granulozytentransfusionen als Zusatztherapie zur Behandlung einer schweren Infektion erhielten und nicht auf eine geeignete antimikrobielle Therapie ansprachen, die während einer Neutropenie auftrat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fieber;
  • Vorhandensein einer absoluten Neutrophilenzahl <0,5 x 10^9/L
  • Hinweise auf bakterielle oder Pilzinfektionen (einschließlich klinischer Anzeichen einer Infektion, positiver Kulturen oder Biopsien und radiologischer Hinweise)
  • Nichtansprechen auf eine geeignete antimikrobielle Therapie für mindestens 48 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektionsbedingte Mortalität
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der letzten Granulozytentransfusion
Todesfälle aufgrund einer Infektion traten innerhalb von 30 Tagen nach der letzten Granulozytentransfusion auf
innerhalb von 30 Tagen nach der letzten Granulozytentransfusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sorveglianza Epidemiologica Infezioni Fungine Emopatie Maligne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GTX.01

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