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Trasfusioni di granulociti in pazienti ematologici con neutropenia febbrile

5 settembre 2015 aggiornato da: LIVIO PAGANO, Sorveglianza Epidemiologica Infezioni Fungine Emopatie Maligne

Efficacia delle trasfusioni di granulociti per il trattamento di infezioni gravi in ​​pazienti ematologici con neutropenia febbrile

I ricercatori hanno valutato retrospettivamente l'efficacia delle trasfusioni di granulociti come trattamento aggiuntivo per le infezioni gravi nella febbre neutropenica che non risponde alla terapia antimicrobica nei pazienti ematologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

101

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con emopatia maligna che hanno ricevuto trasfusioni di granulociti come terapia aggiuntiva nel trattamento di infezioni gravi, che non rispondono a un'appropriata terapia antimicrobica, che si sono manifestate durante la neutropenia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • febbre;
  • presenza di una conta assoluta dei neutrofili <0,5 x 10^9/L
  • evidenza di infezioni batteriche o fungine (inclusi segni clinici di infezione, colture o biopsie positive ed evidenze radiologiche)
  • mancata risposta alla terapia antimicrobica appropriata per almeno 48 ore

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per infezione
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'ultima trasfusione di granulociti
i decessi per infezione si sono verificati entro 30 giorni dall'ultima trasfusione di granulociti
entro 30 giorni dall'ultima trasfusione di granulociti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sorveglianza Epidemiologica Infezioni Fungine Emopatie Maligne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GTX.01

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