- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02544230
Granulocyttransfusioner hos hematologiska patienter med febril neutropeni
5 september 2015 uppdaterad av: LIVIO PAGANO, Sorveglianza Epidemiologica Infezioni Fungine Emopatie Maligne
Effekten av granulocyttransfusioner för behandling av allvarliga infektioner hos hematologiska patienter med febril neutropeni
Utredarna utvärderade retrospektivt effekten av granulocyttransfusioner som tilläggsbehandling för allvarliga infektioner vid neutropen feber som inte svarade på antimikrobiell terapi hos hematologiska patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
101
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Catholic University Of Sacred Heart
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med malign emopati som fick granulocyttransfusioner som tilläggsterapi vid behandling av allvarlig infektion, som inte svarade på lämplig antimikrobiell behandling, som uppstått under neutropeni.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- feber;
- närvaro av absolut neutrofilantal <0,5 x 10^9/L
- tecken på bakteriella eller svampinfektioner (inklusive kliniska tecken på infektion, positiva odlingar eller biopsi och radiologiska bevis)
- avsaknad av respons på lämplig antimikrobiell behandling i minst 48 timmar
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infektionsrelaterad dödlighet
Tidsram: inom 30 dagar efter den sista granulocyttransfusionen
|
dödsfall på grund av infektion inträffade inom 30 dagar efter den sista granulocyttransfusionen
|
inom 30 dagar efter den sista granulocyttransfusionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Estcourt LJ, Stanworth S, Doree C, Blanco P, Hopewell S, Trivella M, Massey E. Granulocyte transfusions for preventing infections in people with neutropenia or neutrophil dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 29;2015(6):CD005341. doi: 10.1002/14651858.CD005341.pub3.
- Stanworth SJ, Massey E, Hyde C, Brunskill S, Lucas G, Navarrete C, Marks DI. Granulocyte transfusions for treating infections in patients with neutropenia or neutrophil dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;(3):CD005339. doi: 10.1002/14651858.CD005339.
- Strauss RG. Role of granulocyte/neutrophil transfusions for haematology/oncology patients in the modern era. Br J Haematol. 2012 Aug;158(3):299-306. doi: 10.1111/j.1365-2141.2012.09190.x. Epub 2012 Jun 19.
- Dale DC, Price TH. Granulocyte transfusion therapy: a new era? Curr Opin Hematol. 2009 Jan;16(1):1-2. doi: 10.1097/MOH.0b013e32831d7953. No abstract available.
- Lee JJ, Chung IJ, Park MR, Kook H, Hwang TJ, Ryang DW, Kim HJ. Clinical efficacy of granulocyte transfusion therapy in patients with neutropenia-related infections. Leukemia. 2001 Feb;15(2):203-7. doi: 10.1038/sj.leu.2402007.
- Ofran Y, Avivi I, Oliven A, Oren I, Zuckerman T, Bonstein L, Rowe JM, Dann EJ. Granulocyte transfusions for neutropenic patients with life-threatening infections: a single centre experience in 47 patients, who received 348 granulocyte transfusions. Vox Sang. 2007 Nov;93(4):363-9. doi: 10.1111/j.1423-0410.2007.00971.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2015
Första postat (Uppskatta)
9 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomsegenskaper
- Hematologiska sjukdomar
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Agranulocytos
- Leukopeni
- Leukocytstörningar
- Förändringar i kroppstemperaturen
- Hematologiska neoplasmer
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Mykoser
- Neutropeni
- Feber
- Bakteriella infektioner
- Feber av okänt ursprung
- Febril neutropeni
Andra studie-ID-nummer
- GTX.01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .