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Transfusions de granulocytes chez des patients hématologiques atteints de neutropénie fébrile

5 septembre 2015 mis à jour par: LIVIO PAGANO, Sorveglianza Epidemiologica Infezioni Fungine Emopatie Maligne

Efficacité des transfusions de granulocytes pour le traitement des infections graves chez les patients hématologiques atteints de neutropénie fébrile

Les chercheurs ont évalué rétrospectivement l'efficacité des transfusions de granulocytes comme traitement d'appoint des infections graves de la fièvre neutropénique ne répondant pas au traitement antimicrobien chez les patients hématologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

101

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Italie
- - Rome, Italie, 00168
    - Catholic University Of Sacred Heart

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints d'émopatie maligne qui ont reçu des transfusions de granulocytes en tant que thérapie adjuvante dans le traitement d'une infection sévère, ne répondant pas à une thérapie antimicrobienne appropriée, survenue au cours d'une neutropénie.

La description

Critère d'intégration:

fièvre;
présence d'un nombre absolu de neutrophiles <0,5 x 10^9/L
preuves d'infections bactériennes ou fongiques (y compris signes cliniques d'infection, cultures ou biopsies positives et preuves radiologiques)
absence de réponse à un traitement antimicrobien approprié pendant au moins 48 heures

Critère d'exclusion:

aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortalité liée aux infections Délai: dans les 30 jours après la dernière transfusion de granulocytes	les décès dus à une infection sont survenus dans les 30 jours suivant la dernière transfusion de granulocytes	dans les 30 jours après la dernière transfusion de granulocytes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sorveglianza Epidemiologica Infezioni Fungine Emopatie Maligne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2015

Première publication (Estimation)

9 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)