구인두암 환자의 삼킴, 언어 및 삶의 질
2018년 6월 1일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
T3-T4 기 구인두 편평 세포 암종 환자의 치료 의도를 가진 복합 치료 전후의 삼킴, 언어 및 삶의 질 분석
구인두의 진행된 편평 세포 암종의 치료 및 장기 보존은 복합적입니다. 그것은 유도 화학 요법과 반응에 따라 방사선 화학 요법 또는 수술을 포함합니다. 이러한 방법의 조합은 중요한 기능적 결과를 가져옵니다.
이 전향적 파일럿 연구의 목적은 연하, 언어뿐만 아니라 치료 관리 전후 환자의 삶의 질을 설명하는 것입니다(기존 연구는 치료 후 이러한 기능을 측정하지만 치료 전은 아님).
연구 개요
상세 설명
이 연구는 환자의 치료를 변경하지 않습니다.
이것은 치료 전, 치료 후 3개월, 6개월 및 12개월 후에 정상적인 연습에서와 같이 삼키고 말하는 능력에 대한 평가일 뿐입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-etienne, 프랑스, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
구인두의 T3 또는 T4 단계 편평세포암 환자
설명
포함 기준:
- 이전에 치료받지 않은 구인두의 T3 또는 T4 편평 세포 암종 환자.
- 성능 상태 0 또는 1
- 편평 세포 암종을 증명하는 종양 조직학
제외 기준:
- 초기 평가에서 내장 전이
- 다음과 같은 수술 및/또는 화학요법에 대한 금기:
- 다른 암의 병력(기저 세포 암종 피부 또는 자궁경부암 제외)
- 두 번째 관련 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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삼키고 말하는 능력과 삶의 질
이것은 치료 전, 치료 후 3개월, 6개월 및 12개월 후에 정상적인 진료에서와 같이 삼키고 말하는 능력과 삶의 질에 대한 평가일 뿐입니다.
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이 연구는 환자의 치료를 변경하지 않습니다.
이것은 치료 전, 치료 후 3, 6, 12개월 후에 정상적인 진료에서와 같이 삼키고 말하는 능력, 그리고 삶의 질에 대한 평가일 뿐입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼키는 장애로 인한 변화
기간: 0일에서 1년 사이
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삼킴 장애는 비디오 내시경 검사와 자발적 삼킴 반사(복합 측정)를 통해 판단합니다.
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0일에서 1년 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발성장애로부터의 변화
기간: 0일에서 1년 사이
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발성 장애는 "음성 장애 지수" 척도(종합 측정)로 평가됩니다.
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0일에서 1년 사이
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삶의 질에서 변화
기간: 0일에서 1년 사이
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삶의 질은 삶의 질 척도 EORTC QLQ-C30 및 QLC-HN35(복합 측정)로 평가됩니다.
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0일에서 1년 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Michel PRADES, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1208112
- 2012-A00904-39 (다른: ANSM)
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