Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suunnielun karsinoomapotilaiden nieleminen, puhe ja elämänlaatu

perjantai 1. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nielemisen, puheen ja elämänlaadun analyysi potilailla, joilla on T3-T4-vaiheen nielun levyepiteelisyöpä ennen ja jälkeen multimodaalisen hoidon parantavalla tarkoituksella

Suunnielun pitkälle edenneen okasolusyövän parantava hoito ja elinten säilyttäminen on multimodaalista. Se sisältää induktiokemoterapian ja vasteesta riippuen sädekemoterapiaa tai leikkausta. Näiden menetelmien yhdistelmällä on tärkeitä toiminnallisia seurauksia.

Tämän prospektiivisen pilottitutkimuksen tavoitteena on kuvata nielemistä, puhetta, mutta myös potilaiden elämänlaatua ennen ja jälkeen terapeuttisen hoidon (nykyiset tutkimukset, jotka mittaavat näitä toimintoja hoidon jälkeen, mutta ei ennen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus ei muuta potilaan hoitoa. Tämä on vain arvio ennen mitään hoitoa hänen kyvystään niellä, puhua sitten, kuten normaalissa käytännössä, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-etienne, Ranska, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on T3- tai T4-vaiheen suunielun okasolusyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on aiemmin hoitamaton suunielun levyepiteelisyöpä T3 tai T4.
  • Suorituskykytila ​​0 tai 1
  • Kasvaimen histologia, joka todistaa okasolusyövän

Poissulkemiskriteerit:

  • Viskeraaliset etäpesäkkeet alkuarvioinnissa
  • Leikkauksen ja/tai kemoterapian vasta-aihe, kuten:
  • Muut syövät (paitsi ihon tyvisolusyöpä tai kohdunkaulan syöpä in situ)
  • 2. liittyvä syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kyky niellä, puhua ja elämänlaatu
Tämä on vain arvio ennen minkäänlaista hoitoa, hänen nielemis-, puhe- ja elämänlaatuaan sitten, kuten tavallisesti, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidosta.
Menettely: Kyky niellä, puhua ja elämänlaatu
Tämä tutkimus ei muuta potilaan hoitoa. Tämä on vain arviointi ennen hoitoa, hänen kykynsä niellä, puhua ja sitten hänen elämänlaatuaan, kuten normaalissa käytännössä, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos nielemishäiriöstä
Aikaikkuna: päivän 0 ja 1 vuoden välillä
Nielemishäiriö määritetään suorittamalla videoendoskooppi ja vapaaehtoista nielemisrefleksiä (yhdistelmämitta)
päivän 0 ja 1 vuoden välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fonaatiohäiriöstä
Aikaikkuna: päivän 0 ja 1 vuoden välillä
Fonaatiohäiriöt arvioidaan asteikolla "Voice Handicap Index" (yhdistelmämitta)
päivän 0 ja 1 vuoden välillä
Muutos elämänlaadusta
Aikaikkuna: päivän 0 ja 1 vuoden välillä
Elämänlaatua arvioidaan elämänlaatuasteikolla EORTC QLQ-C30 ja QLC-HN35 (yhdistelmämitta).
päivän 0 ja 1 vuoden välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Michel PRADES, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 17. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1208112
  • 2012-A00904-39 (MUUTA: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa