Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polykání, řeč a kvalita života pacientů s karcinomem orofaryngu

1. června 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Analýza polykání, řeči a kvality života pacientů se stadiem T3-T4 spinocelulárního karcinomu orofaryngu před a po multimodální léčbě s kurativním záměrem

Kurativní léčba a zachování orgánů u pokročilého spinocelulárního karcinomu orofaryngu je multimodální. Zahrnuje indukční chemoterapii a v závislosti na odpovědi radiochemoterapii nebo operaci. Kombinace těchto metod má důležité funkční důsledky.

Cílem této prospektivní pilotní studie je popsat polykání, řeč, ale také kvalitu života pacientů před léčbou a po ní (existující studie měřící tyto funkce po léčbě, ale ne před ní).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie nezmění léčbu pacienta. Půjde pouze o zhodnocení před jakoukoli léčbou jeho schopnosti polykat, mluvit, pak jako v běžné praxi po 3, 6 a 12 měsících po léčbě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-etienne, Francie, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient se spinocelulárním karcinomem orofaryngu ve stádiu T3 nebo T4

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s dříve neléčeným spinocelulárním karcinomem orofaryngu stadia T3 nebo T4.
  • Stav výkonu 0 nebo 1
  • Histologie nádoru prokazující spinocelulární karcinom

Kritéria vyloučení:

  • Viscerální metastázy při počátečním hodnocení
  • Kontraindikace chirurgického zákroku a/nebo chemoterapie, jako jsou:
  • Anamnéza jiné rakoviny (kromě bazaliomu kůže nebo rakoviny děložního čípku in situ)
  • 2. přidružená rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Schopnost polykat, mluvit a kvalita života
Půjde pouze o zhodnocení před jakoukoli léčbou jeho schopnosti polykat, mluvit a kvality života poté, jako v běžné praxi, po 3, 6 a 12 měsících po léčbě.
Postup: Schopnost polykat, mluvit a kvalita života
Tato studie nezmění léčbu pacienta. Půjde pouze o hodnocení před jakoukoli léčbou, jeho schopnost polykat, mluvit, pak kvalitu života, jako v běžné praxi, po 3, 6 a 12 měsících po léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna z poruchy polykání
Časové okno: mezi dnem 0 a 1 rokem
Porucha polykání bude určena provedením videoendoskopie a dobrovolného polykacího reflexu (kompozitní měření)
mezi dnem 0 a 1 rokem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z poruchy fonace
Časové okno: mezi dnem 0 a 1 rokem
Poruchy fonace budou hodnoceny škálou "Hlasový handicapový index" (složená míra)
mezi dnem 0 a 1 rokem
Změna kvality života
Časové okno: mezi dnem 0 a 1 rokem
Kvalita života bude hodnocena škálou Quality of Life EORTC QLQ-C30 a QLC-HN35 (složená míra)
mezi dnem 0 a 1 rokem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Michel PRADES, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. července 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. září 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2015

První zveřejněno (ODHAD)

17. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1208112
  • 2012-A00904-39 (JINÝ: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinocelulární karcinom orofaryngu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit