Synke, tale og livskvalitet hos patienter med karcinom i oropharynx
1. juni 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Analyse af synke, tale og livskvalitet hos patienter med stadium T3-T4 planocellulært karcinom i oropharynx før og efter multimodal behandling med kurativ hensigt
Den helbredende behandling og organkonservering ved fremskreden pladecellekarcinom i oropharynx er multimodal. Det involverer induktionskemoterapi og afhængigt af responsen radio-kemoterapi eller operation. Kombinationen af disse metoder har vigtige funktionelle konsekvenser.
Formålet med denne prospektive pilotundersøgelse er at beskrive synke, tale, men også patienters livskvalitet før og efter terapeutisk behandling (eksisterende undersøgelser, der måler disse funktioner efter behandling, men ikke før).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil ikke ændre patientens behandling.
Dette vil blot være en evaluering, før enhver behandling, hans evne til at synke, tale derefter, som i normal praksis, efter 3, 6 og 12 måneder efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrig, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patiet med T3- eller T4-stadie pladecellekræft i oropharynx
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med stadium T3 eller T4 planocellulært karcinom i oropharynx tidligere ubehandlet.
- Ydeevnestatus 0 eller 1
- Tumorhistologi beviser planocellulært karcinom
Ekskluderingskriterier:
- Viscerale metastaser ved indledende vurdering
- Kontraindikation til operation og/eller kemoterapi såsom:
- En historie med anden cancer (undtagen basalcellekarcinom hud eller livmoderhalskræft in situ)
- 2. associeret cancer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Evne til at synke, tale og livskvalitet
Dette vil blot være en evaluering, før enhver behandling, hans evne til at synke, tale og livskvalitet derefter, som i normal praksis, efter 3, 6 og 12 måneder efter behandlingen.
|
Denne undersøgelse vil ikke ændre patientens behandling.
Dette vil blot være en evaluering, før enhver behandling, hans evne til at synke, tale, derefter hans livskvalitet, som i normal praksis, efter 3, 6 og 12 måneder efter behandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skifte fra synkeforstyrrelse
Tidsramme: mellem dag 0 og 1 år
|
En synkeforstyrrelse vil blive bestemt ved at udføre en videoendoskopi og frivillig synkerefleks (sammensat mål)
|
mellem dag 0 og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra fonationsforstyrrelse
Tidsramme: mellem dag 0 og 1 år
|
Fonationsforstyrrelser vil blive evalueret efter skalaen "Voice Handicap Index" (sammensat mål)
|
mellem dag 0 og 1 år
|
|
Skift fra livskvalitet
Tidsramme: mellem dag 0 og 1 år
|
Livskvaliteten vil blive vurderet ved livskvalitetsskalaen EORTC QLQ-C30 og QLC-HN35 (sammensat mål)
|
mellem dag 0 og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Michel PRADES, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. juli 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. september 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2015
Først opslået (SKØN)
17. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Pharyngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Neoplasmer i hoved og hals
- Pharyngeale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Neoplasmer, pladecelle
- Karcinom
- Karcinom, pladecelle
- Orofaryngeale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 1208112
- 2012-A00904-39 (ANDET: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Evne til at synke, tale og livskvalitet
-
University of BeykentAfsluttet