제왕절개 수술을 받는 환자의 오피오이드 유발 장 기능 부전 (oksisektio)
2023년 3월 14일 업데이트: Merja Kokki, Kuopio University Hospital
변비는 임산부에게 흔합니다.
수술, 마취 및 오피오이드 진통제는 장 기능을 더욱 손상시킬 수 있습니다.
본 연구의 목적은 옥시코돈과 비교하여 옥시코돈-날록손 조합이 제왕절개 수술을 받는 환자의 장 기능 장애를 감소시키는지 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Northern Savo
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Kuopio, Northern Savo, 핀란드, 70029
- Kuopio University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
• 척추 마취 시 선택적 제왕절개
- 정상적인 만기 단일 임신
- 18세 이상
- BMI 20 - 35kg/m2
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
• 정상 또는 만기 임신이 아님
- 18세 미만
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 물질 오용 사용된 연구 약물에 대한 기타 금기 사전 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 옥시코돈
제왕절개 후 1일 2회 옥시코돈 10 mg 서방정
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제왕절개 후 oxycodone 또는 oxycodone-naloxone 서방형 정제를 1일 2회 진통제로 시작합니다.
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실험적: 옥시코돈-날록손
제왕절개 후 1일 2회 옥시코돈-날록손 10/5 mg 서방형 정제
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제왕절개 후 oxycodone 또는 oxycodone-naloxone 서방형 정제를 1일 2회 진통제로 시작합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장 기능 지수로 평가된 오피오이드 유발 장 기능 장애 환자 수
기간: 첫 번째 약물 복용부터 수술 후 최대 3주까지의 시간
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첫 번째 약물 복용부터 수술 후 최대 3주까지의 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모체 혈장의 옥시코돈 농도
기간: 첫 번째 약물 복용 전부터 환자가 퇴원하는 날까지 수술 후 최대 7일까지
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첫 번째 약물 복용 전부터 환자가 퇴원하는 날까지 수술 후 최대 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KUH01-07-2012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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