Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Opioidok által kiváltott bélműködési zavar a császármetszésen átesett betegeknél (oksisektio)

2023. március 14. frissítette: Merja Kokki, Kuopio University Hospital
A székrekedés gyakori a terhes nőknél. A műtét, az érzéstelenítés és az opioid fájdalomcsillapítók tovább ronthatják a bélműködést. Jelen tanulmány célja annak értékelése volt, hogy az oxikodon-naloxon kombináció az oxikodonnal összehasonlítva csökkenti-e a bélműködési zavarokat a császármetszésen átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finnország, 70029
        • Kuopio University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • elektív császármetszés spinális érzéstelenítésben

    • normál teljes időtartamú egyszeri terhesség
    • 18 éves vagy idősebb
    • BMI 20 - 35 kg/m2
    • írásos beleegyezés megszerzése

Kizárási kritériumok:

  • • nem normális vagy teljes időtartamú terhesség

    • életkora 18 évnél fiatalabb
    • allergia a vizsgált gyógyszerekre
    • kábítószerrel való visszaélés egyéb ellenjavallatok az alkalmazott vizsgálati gyógyszerekhez nincs tájékozott beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Oxikodon
Oxycodone 10 mg retard tabletta naponta kétszer császármetszés után
Drog: Oxikodon
Eljárás: Császármetszés
Császármetszés után fájdalomcsillapítóként oxikodon vagy oxikodon-naloxon retard tabletta szedését kezdik naponta kétszer.
Kísérleti: Oxikodon-naloxon
Oxikodon-naloxon 10/5 mg retard tabletta naponta kétszer császármetszés után
Eljárás: Császármetszés
Császármetszés után fájdalomcsillapítóként oxikodon vagy oxikodon-naloxon retard tabletta szedését kezdik naponta kétszer.
Drog: oxikodon-naloxon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az opioidok által kiváltott bélműködési zavarban szenvedő betegek száma bélfunkciós index alapján értékelve
Időkeret: az első gyógyszerfelvételtől számított három hétig a műtét után
az első gyógyszerfelvételtől számított három hétig a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az oxikodon koncentrációja az anyai plazmában
Időkeret: az első gyógyszerfelvétel előtti időtől a kórházból való távozás napjáig, legfeljebb hét nappal a műtét után
az első gyógyszerfelvétel előtti időtől a kórházból való távozás napjáig, legfeljebb hét nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kuopio University Hospital

Együttműködők

Admescope Ltd

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KUH01-07-2012

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Oxikodon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel