Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien aiheuttama suolen toimintahäiriö potilailla, joille tehdään keisarileikkaus (oksisektio)

tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Merja Kokki, Kuopio University Hospital
Ummetus on yleistä raskaana olevilla naisilla. Leikkaus, anestesia ja opioidikipulääkkeet voivat edelleen heikentää suolen toimintaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, vähentääkö oksikodoni-naloksoni-yhdistelmä oksikodoniin verrattuna suolen toimintahäiriöitä potilailla, joille tehdään keisarileikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Merja Kokki, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +358447174764
  • Sähköposti: merja.kokki@kuh.fi

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Suomi, 70029
        • Kuopio University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa

    • normaali täysiaikainen yksittäinen raskaus
    • ikä 18 vuotta tai vanhempi
    • BMI 20 - 35 kg/m2
    • saatu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • • ei normaali tai täysiaikainen raskaus

    • ikä alle 18 vuotta
    • allergia opiskelulääkkeille
    • päihteiden väärinkäyttö muut vasta-aiheet käytetyille tutkimuslääkkeille ei tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Oksikodoni
Oxycodone 10 mg depottabletti kahdesti päivässä keisarinleikkauksen jälkeen
Lääke: Oksikodoni
Menettely: Keisarileikkaus
Keisarileikkauksen jälkeen aloitetaan oksikodoni- tai oksikodoni-naloksoni-depottabletti kahdesti vuorokaudessa kipulääkityksenä
Kokeellinen: Oksikodoni-naloksoni
Oksikodoni-naloksoni 10/5 mg depottabletti kahdesti päivässä keisarinleikkauksen jälkeen
Menettely: Keisarileikkaus
Keisarileikkauksen jälkeen aloitetaan oksikodoni- tai oksikodoni-naloksoni-depottabletti kahdesti vuorokaudessa kipulääkityksenä
Lääke: oksikodoni-naloksoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Opioidien aiheuttamaa suolen toimintahäiriötä sairastavien potilaiden määrä arvioituna suolen toimintaindeksillä
Aikaikkuna: aika ensimmäisestä lääkkeen otosta kolmeen viikkoon leikkauksen jälkeen
aika ensimmäisestä lääkkeen otosta kolmeen viikkoon leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oksikodonipitoisuudet äidin plasmassa
Aikaikkuna: aika ennen ensimmäistä lääkkeenottoa päivään, jolloin potilas poistuu sairaalasta, enintään seitsemän päivää leikkauksen jälkeen
aika ennen ensimmäistä lääkkeenottoa päivään, jolloin potilas poistuu sairaalasta, enintään seitsemän päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kuopio University Hospital

Yhteistyökumppanit

Admescope Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KUH01-07-2012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Oksikodoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa