GRINCH: 아동 참조 구간에 대한 Groningen Initiative (GRINCH)
2016년 5월 11일 업데이트: P.F. van Rheenen, University Medical Center Groningen
이 연구의 목적은 건강한 어린이의 분변 S100A12에 대한 신뢰할 수 있는 참조 간격을 설정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
근거 S100A12(칼그라눌린 C)는 활성화된 호중구에서만 분비되는 세포질 단백질입니다. 대변에서 측정할 수 있으며 염증성 장 질환이 있는 어린이에게서 높은 수치가 관찰됩니다. 단백질은 실온에서 최대 7일 동안 대변 샘플에서 안정적이므로 집에서 수집할 수 있고 실험실로 운송하는 데 잠재적인 지연이 가능합니다. S100A12는 소아 염증성 질환과 기능성 위장관 질환을 구별하는 마커로 활용될 수 있으며, 염증 가능성이 낮은 소아가 불필요한 내시경 시술을 받는 것을 예방할 수 있습니다. 지금까지 건강한 어린이에 대한 신뢰할 수 있는 참조 구간이 부족합니다.
목표 건강한 어린이의 분변 S100A12에 대한 신뢰할 수 있는 참조 간격을 설정합니다.
시간 프레임 건강한 어린이는 포함 기간 동안 익명으로 하나의 대변 샘플을 보내도록 요청받을 것입니다. 조사관은 필요한 120개의 샘플이 2015년 12월 이전에 수집될 것으로 예상합니다. 환자의 후속 조치는 없을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9700RB
- University Medical Center Groningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만 6~18세의 건강한 어린이
설명
포함 기준 건강한 지원자:
- 나이: 6-18세
제외 기준:
- 모든 위장 증상에 대한 치료
- 대변 샘플 채취 전 마지막 주 설사
- 대변 검체 채취 전 마지막 주 발열
- 대변 샘플 수집 전 마지막 14일 동안 프로톤 펌프 억제제의 NSAID 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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건강한 어린이
6-18세의 건강한 어린이.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강한 어린이의 Calgranulin C(S100A12) 수준
기간: 기준선에서 한 번의 측정
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기준선에서 한 번의 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Patrick van Rheenen, MD PhD, University Medical Center Groningen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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