GRINCH: Groningenská iniciativa o referenčních intervalech u dětí (GRINCH)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
RATIONALE S100A12 (kalgranulin C) je cytoplazmatický protein vylučovaný výhradně aktivovanými neutrofily. Lze ji měřit ve stolici a zvýšené hladiny jsou pozorovány u dětí se zánětlivým onemocněním střev. Protein je stabilní ve vzorcích stolice po dobu až sedmi dnů při pokojové teplotě, což umožňuje odběr doma a potenciální zpoždění při transportu do laboratoře. S100A12 lze použít jako marker k rozlišení mezi dětskými zánětlivými a funkčními gastrointestinálními stavy a zabránit dětem s nízkou pravděpodobností zánětu zbytečnými endoskopickými výkony. Doposud chybí spolehlivý referenční interval pro zdravé děti.
CÍL Stanovit spolehlivé referenční intervaly pro fekální S100A12 u zdravých dětí.
ČASOVÝ RÁMEC Zdravé děti budou požádány, aby během období zařazení anonymně zaslaly jeden vzorek stolice. Vyšetřovatelé očekávají, že požadovaných 120 vzorků bude odebráno do prosince 2015. Žádné sledování pacientů nebude.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení zdravých dobrovolníků:
- Věk: 6-18 let
Kritéria vyloučení:
- Léčeno pro jakékoli gastrointestinální příznaky
- Průjem v posledním týdnu před odběrem vzorku stolice
- Horečka v posledním týdnu před odběrem vzorku stolice
- Použití NSAID nebo inhibitorů protonové pumpy v posledních 14 dnech před odběrem vzorku stolice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé děti
Zdravé děti ve věku 6-18 let.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny kalgranulinu C (S100A12) u zdravých dětí
Časové okno: Jedno měření na základní linii
|
Jedno měření na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick van Rheenen, MD PhD, University Medical Center Groningen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201500284
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .