GRINCH : Initiative de Groningue sur les intervalles de référence chez les enfants (GRINCH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
JUSTIFICATION S100A12 (calgranuline C) est une protéine cytoplasmique sécrétée exclusivement par les neutrophiles activés. Il peut être mesuré dans les selles et des niveaux élevés sont observés chez les enfants atteints de maladie inflammatoire de l'intestin. La protéine est stable dans les échantillons de selles jusqu'à sept jours à température ambiante, ce qui permet une collecte à domicile et des retards potentiels de transport vers le laboratoire. S100A12 pourrait être utilisé comme marqueur pour faire la distinction entre les affections gastro-intestinales inflammatoires et fonctionnelles pédiatriques, et empêcher les enfants présentant une faible probabilité d'inflammation de subir des procédures endoscopiques inutiles. Jusqu'à présent, un intervalle de référence fiable pour les enfants en bonne santé fait défaut.
OBJECTIF Établir des intervalles de référence fiables pour le S100A12 fécal chez les enfants en bonne santé.
DÉLAI Les enfants en bonne santé seront invités à envoyer un échantillon de matières fécales de manière anonyme pendant la période d'inclusion. Les enquêteurs s'attendent à ce que les 120 échantillons requis soient prélevés avant décembre 2015. Il n'y aura pas de suivi des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9700RB
- University Medical Center Groningen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion volontaires sains :
- Âge : 6-18 ans
Critère d'exclusion:
- Traité pour tout symptôme gastro-intestinal
- Diarrhée au cours de la dernière semaine avant le prélèvement de l'échantillon de matières fécales
- Fièvre au cours de la dernière semaine précédant le prélèvement de l'échantillon de matières fécales
- Utilisation d'AINS ou d'inhibiteurs de la pompe à protons au cours des 14 derniers jours avant le prélèvement de l'échantillon de matières fécales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Enfants en bonne santé
Enfants en bonne santé, âgés de 6 à 18 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveaux de calgranuline C (S100A12) chez les enfants en bonne santé
Délai: Une mesure au départ
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Une mesure au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick van Rheenen, MD PhD, University Medical Center Groningen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201500284
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