- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02588222
GRINCH: Groningen-initiativet om referensintervaller hos barn (GRINCH)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
RATIONALE S100A12 (calgranulin C) är ett cytoplasmatiskt protein som uteslutande utsöndras av aktiverade neutrofiler. Det kan mätas i avföring och förhöjda nivåer observeras hos barn med inflammatorisk tarmsjukdom. Proteinet är stabilt i avföringsprover i upp till sju dagar vid rumstemperatur, vilket möjliggör uppsamling hemma och potentiella förseningar i transporten till laboratoriet. S100A12 skulle kunna användas som en markör för att skilja mellan pediatriska inflammatoriska och funktionella gastrointestinala tillstånd och förhindra barn med låg sannolikhet för inflammation från onödiga endoskopiska procedurer. Hittills saknas ett tillförlitligt referensintervall för friska barn.
MÅL Att fastställa tillförlitliga referensintervall för fekal S100A12 hos friska barn.
TIDSRAM Friska barn kommer att uppmanas att skicka in ett avföringsprov anonymt under inklusionsperioden. Utredarna förväntar sig att de nödvändiga 120 proverna kommer att samlas in före december 2015. Det blir ingen uppföljning av patienterna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för friska frivilliga:
- Ålder: 6-18 år
Exklusions kriterier:
- Behandlas för eventuella gastrointestinala symtom
- Diarré under den sista veckan före insamlingen av avföringsprovet
- Feber den sista veckan innan avföringsprovet tas
- Användning av NSAID av protonpumpshämmare under de senaste 14 dagarna före provtagning av avföring.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Friska barn
Friska barn, i åldern 6-18 år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Nivåer av Calgranulin C (S100A12) hos friska barn
Tidsram: En mätning vid baslinjen
|
En mätning vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patrick van Rheenen, MD PhD, University Medical Center Groningen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201500284
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammatorisk tarmsjukdom
-
Seattle Children's HospitalImmunexpressAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of ArkansasAvslutadPediatriska patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
Chinese PLA General HospitalAvslutadSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalOkändSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
ImmunexpressJohns Hopkins University; Northwell Health; Rush University Medical Center; Intermountain Health Care, Inc... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of CologneAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Tyskland
-
Forest LaboratoriesAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Förenta staterna, Australien
-
University of TennesseeOkändSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadChock | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | HypoalbuminemiFrankrike