Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GRINCH: Groningen-initiativet om referensintervaller hos barn (GRINCH)

11 maj 2016 uppdaterad av: P.F. van Rheenen, University Medical Center Groningen
Syftet med denna studie är att fastställa tillförlitliga referensintervall för fekal S100A12 hos friska barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

RATIONALE S100A12 (calgranulin C) är ett cytoplasmatiskt protein som uteslutande utsöndras av aktiverade neutrofiler. Det kan mätas i avföring och förhöjda nivåer observeras hos barn med inflammatorisk tarmsjukdom. Proteinet är stabilt i avföringsprover i upp till sju dagar vid rumstemperatur, vilket möjliggör uppsamling hemma och potentiella förseningar i transporten till laboratoriet. S100A12 skulle kunna användas som en markör för att skilja mellan pediatriska inflammatoriska och funktionella gastrointestinala tillstånd och förhindra barn med låg sannolikhet för inflammation från onödiga endoskopiska procedurer. Hittills saknas ett tillförlitligt referensintervall för friska barn.

MÅL Att fastställa tillförlitliga referensintervall för fekal S100A12 hos friska barn.

TIDSRAM Friska barn kommer att uppmanas att skicka in ett avföringsprov anonymt under inklusionsperioden. Utredarna förväntar sig att de nödvändiga 120 proverna kommer att samlas in före december 2015. Det blir ingen uppföljning av patienterna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Groningen, Nederländerna, 9700RB
        • University Medical Center Groningen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska barn, i åldern 6-18 år

Beskrivning

Inklusionskriterier för friska frivilliga:

  • Ålder: 6-18 år

Exklusions kriterier:

  • Behandlas för eventuella gastrointestinala symtom
  • Diarré under den sista veckan före insamlingen av avföringsprovet
  • Feber den sista veckan innan avföringsprovet tas
  • Användning av NSAID av protonpumpshämmare under de senaste 14 dagarna före provtagning av avföring.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska barn
Friska barn, i åldern 6-18 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivåer av Calgranulin C (S100A12) hos friska barn
Tidsram: En mätning vid baslinjen
En mätning vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick van Rheenen, MD PhD, University Medical Center Groningen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2015

Första postat (UPPSKATTA)

27 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatorisk tarmsjukdom

3
Prenumerera