GRINCH: Groninger Initiative zu Referenzintervallen bei Kindern (GRINCH)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
BEGRÜNDUNG S100A12 (Calgranulin C) ist ein zytoplasmatisches Protein, das ausschließlich von aktivierten Neutrophilen sezerniert wird. Es kann im Stuhl gemessen werden und erhöhte Werte werden bei Kindern mit entzündlichen Darmerkrankungen beobachtet. Das Protein ist in Stuhlproben bis zu sieben Tage bei Raumtemperatur stabil, was eine Entnahme zu Hause und mögliche Verzögerungen beim Transport zum Labor ermöglicht. S100A12 könnte als Marker verwendet werden, um zwischen pädiatrischen entzündlichen und funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen zu unterscheiden und Kinder mit einer geringen Entzündungswahrscheinlichkeit vor unnötigen endoskopischen Eingriffen zu bewahren. Bisher fehlt ein verlässliches Referenzintervall für gesunde Kinder.
ZIEL Erstellung zuverlässiger Referenzintervalle für fäkales S100A12 bei gesunden Kindern.
ZEITRAHMEN Gesunde Kinder werden gebeten, während des Aufnahmezeitraums anonym eine Kotprobe einzusenden. Die Ermittler gehen davon aus, dass die erforderlichen 120 Proben vor Dezember 2015 gesammelt werden. Es erfolgt keine Nachsorge der Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Groningen, Niederlande, 9700RB
- University Medical Center Groningen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien gesunde Probanden:
- Alter: 6-18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Behandelt für alle Magen-Darm-Symptome
- Durchfall in der letzten Woche vor der Entnahme der Kotprobe
- Fieber in der letzten Woche vor der Entnahme der Kotprobe
- Verwendung von NSAIDs oder Protonenpumpenhemmern in den letzten 14 Tagen vor der Entnahme der Kotprobe.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gesunde Kinder
Gesunde Kinder im Alter von 6-18 Jahren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Spiegel von Calgranulin C (S100A12) bei gesunden Kindern
Zeitfenster: Eine Messung zu Beginn
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Eine Messung zu Beginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick van Rheenen, MD PhD, University Medical Center Groningen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201500284
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