GRINCH: Iniciativa de Groningen sobre Intervalos de Referência em Crianças (GRINCH)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
RACIONAL S100A12 (calgranulina C) é uma proteína citoplasmática secretada exclusivamente por neutrófilos ativados. Pode ser medido nas fezes e níveis elevados são observados em crianças com doença inflamatória intestinal. A proteína é estável em amostras de fezes por até sete dias em temperatura ambiente, o que permite a coleta em casa e possíveis atrasos no transporte para o laboratório. O S100A12 pode ser usado como um marcador para discriminar entre condições gastrointestinais funcionais e inflamatórias pediátricas e prevenir crianças com baixa probabilidade de inflamação de procedimentos endoscópicos desnecessários. Até agora, falta um intervalo de referência confiável para crianças saudáveis.
OBJETIVO Estabelecer intervalos de referência confiáveis para S100A12 fecal em crianças saudáveis.
PRAZO Crianças saudáveis serão solicitadas a enviar uma amostra de fezes anonimamente durante o período de inclusão. Os investigadores esperam que as 120 amostras necessárias sejam coletadas antes de dezembro de 2015. Não haverá acompanhamento dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Groningen, Holanda, 9700RB
- University Medical Center Groningen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão voluntários saudáveis:
- Idade: 6-18 anos
Critério de exclusão:
- Tratado para quaisquer sintomas gastrointestinais
- Diarréia na última semana antes da coleta da amostra de fezes
- Febre na última semana antes da coleta da amostra de fezes
- Uso de AINES ou inibidores da bomba de prótons nos últimos 14 dias antes da coleta de amostra de fezes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças saudáveis
Crianças saudáveis, de 6 a 18 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Níveis de Calgranulina C (S100A12) em crianças saudáveis
Prazo: Uma medição na linha de base
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Uma medição na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick van Rheenen, MD PhD, University Medical Center Groningen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201500284
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