GRINCH: Iniciativa de Groningen sobre intervalos de referencia en niños (GRINCH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
FUNDAMENTO S100A12 (calgranulina C) es una proteína citoplasmática secretada exclusivamente por neutrófilos activados. Se puede medir en las heces y se observan niveles elevados en niños con enfermedad inflamatoria intestinal. La proteína es estable en muestras de heces hasta por siete días a temperatura ambiente, lo que permite la recolección en el hogar y posibles demoras en el transporte al laboratorio. S100A12 podría usarse como un marcador para discriminar entre afecciones gastrointestinales inflamatorias y funcionales pediátricas, y evitar que los niños con una baja probabilidad de inflamación se sometan a procedimientos endoscópicos innecesarios. Hasta ahora se carece de un intervalo de referencia fiable para niños sanos.
OBJETIVO Establecer intervalos de referencia fiables para S100A12 fecal en niños sanos.
MARCO DE TIEMPO A los niños sanos se les pedirá que envíen una muestra de heces de forma anónima durante el período de inclusión. Los investigadores esperan que las 120 muestras requeridas se recolecten antes de diciembre de 2015. No habrá seguimiento de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9700RB
- University Medical Center Groningen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión voluntarios sanos:
- Edad: 6-18 años
Criterio de exclusión:
- Tratado por cualquier síntoma gastrointestinal.
- Diarrea en la última semana antes de la recogida de la muestra de heces
- Fiebre en la última semana antes de la recogida de la muestra de heces
- Uso de AINE o inhibidores de la bomba de protones en los últimos 14 días antes de la recolección de la muestra de heces.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños sanos
Niños sanos, de 6 a 18 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de calgranulina C (S100A12) en niños sanos
Periodo de tiempo: Una medición al inicio
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Una medición al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick van Rheenen, MD PhD, University Medical Center Groningen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201500284
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