Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

GRINCH: Инициатива Гронингена по контрольным интервалам у детей (GRINCH)

11 мая 2016 г. обновлено: P.F. van Rheenen, University Medical Center Groningen

Целью данного исследования является установление надежных референтных интервалов для фекального S100A12 у здоровых детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Воспалительное заболевание кишечника

Подробное описание

ОБОСНОВАНИЕ S100A12 (кальгранулин С) представляет собой цитоплазматический белок, секретируемый исключительно активированными нейтрофилами. Его можно измерить в стуле, повышенный уровень наблюдается у детей с воспалительным заболеванием кишечника. Белок стабилен в образцах стула в течение семи дней при комнатной температуре, что позволяет проводить сбор в домашних условиях и потенциально задерживает транспортировку в лабораторию. S100A12 можно использовать в качестве маркера для различения воспалительных и функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта у детей и предотвращения ненужных эндоскопических процедур у детей с низкой вероятностью воспаления. До сих пор отсутствует надежный референтный интервал для здоровых детей.

ЦЕЛЬ Установить надежные референтные интервалы для фекального S100A12 у здоровых детей.

ВРЕМЕННЫЕ РАМКИ Здоровых детей попросят анонимно отправить один образец кала в течение периода включения. Следователи ожидают, что необходимые 120 проб будут собраны до декабря 2015 года. Сопровождения пациентов не будет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Нидерланды
- - Groningen, Нидерланды, 9700RB
    - University Medical Center Groningen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые дети в возрасте 6-18 лет

Описание

Критерии включения здоровые добровольцы:

Возраст: 6-18 лет

Критерий исключения:

Лечение любых желудочно-кишечных симптомов
Диарея в последнюю неделю перед взятием образца кала
Лихорадка в последнюю неделю перед сбором образца кала
Использование НПВП или ингибиторов протонной помпы в течение последних 14 дней перед взятием образца кала.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые дети Здоровые дети в возрасте 6-18 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Уровни кальгранулина С (S100A12) у здоровых детей Временное ограничение: Одно измерение на исходном уровне	Одно измерение на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Center Groningen

Соавторы

Cisbio Bioassays

Следователи

Главный следователь: Patrick van Rheenen, MD PhD, University Medical Center Groningen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2016 г.

Последняя проверка