Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GRINCH: Groningeni kezdeményezés a referenciaintervallumokról gyermekeknél (GRINCH)

2016. május 11. frissítette: P.F. van Rheenen, University Medical Center Groningen
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megbízható referencia-intervallumokat állapítson meg a széklet S100A12-re vonatkozóan egészséges gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

INDOKOLÁS Az S100A12 (calgranulin C) egy citoplazmatikus fehérje, amelyet kizárólag aktivált neutrofilek választanak ki. Székletben mérhető, és gyulladásos bélbetegségben szenvedő gyermekeknél emelkedett szint figyelhető meg. A fehérje a székletmintákban szobahőmérsékleten akár hét napig is stabil, ami lehetővé teszi az otthoni gyűjtést és a laboratóriumba szállítás esetleges késését. Az S100A12 markerként használható a gyermekkori gyulladásos és funkcionális gyomor-bélrendszeri állapotok megkülönböztetésére, valamint a szükségtelen endoszkópos eljárások miatti gyulladások alacsony valószínűségű gyermekek megelőzésére. Mindeddig hiányzik az egészséges gyermekekre vonatkozó megbízható referenciaintervallum.

CÉLKITŰZÉS Megbízható referencia-intervallumok meghatározása a széklet S100A12-hez egészséges gyermekekben.

IDŐKERE Az egészséges gyermekeket megkérjük, hogy névtelenül küldjenek be egy székletmintát a felvételi időszak alatt. A kutatók arra számítanak, hogy a szükséges 120 mintát 2015 decembere előtt begyűjtik. A betegek nyomon követésére nem kerül sor.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Groningen, Hollandia, 9700RB
        • University Medical Center Groningen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges gyerekek, 6-18 éves korig

Leírás

Egészséges önkéntesek befogadási kritériumai:

  • Életkor: 6-18 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen gyomor-bélrendszeri tünet esetén kezelik
  • Hasmenés a székletminta gyűjtése előtti utolsó héten
  • Láz a székletminta vétele előtti utolsó héten
  • Protonpumpa-gátlók NSAID-ok használata az elmúlt 14 napban a székletminta vétele előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges gyerekek
Egészséges gyerekek, 6-18 éves korig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Calgranulin C (S100A12) szintje egészséges gyermekekben
Időkeret: Egy mérés az alapvonalon
Egy mérés az alapvonalon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Center Groningen

Együttműködők

Cisbio Bioassays

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick van Rheenen, MD PhD, University Medical Center Groningen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201500284

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel