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- 임상시험 NCT02591342
대퇴골 경부 골절에 대한 시멘트 처리되고 광택 처리된 테이퍼형 스템과 해부학적 스템의 비교
2016년 5월 11일 업데이트: Sundsvall Hospital
인공 고관절 치환술 후 수술 후 삽입물 주위 대퇴골 골절은 상당한 이환율과 사망률과 관련이 있습니다.
최근의 코호트 연구에서는 노인 환자에게 일반적으로 사용되는 광택이 있고 끝이 가늘어지며 칼라가 없는 두 개의 스템으로 치료받은 노인 환자에서 PPF 발생률이 높은 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 대퇴골 경부 골절이 있는 80세 이상의 노인 집단에서 연마된 테이퍼형 CTP 스템 또는 무광 해부학적 SP2 스템으로 치료받은 환자의 연속 코호트에서 PPF의 비율과 특성을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1014
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2009년 9월부터 2015년 4월까지 급성 전위 대퇴골 경부 골절에 대한 일차 고관절 치환술을 시행한 80세 이상의 모든 환자를 포함했습니다.
환자는 합착된 CPT 또는 SP2 스템으로 치료를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 전위된 대퇴 경부 골절
- 일차 인공관절 치환술로 치료
제외 기준:
- 대퇴골 골절 후유증으로 인한 2차 인공관절 치환술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
CPT 스템
변위된 대퇴골 경부 골절에 대한 고관절 치환술로 연마되고 테이퍼진 대퇴 스템으로 치료받은 환자
|
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SP2 스템
전위된 대퇴 경부 골절에 대한 고관절 치환술로 해부학적 대퇴 스템으로 치료받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삽입물 주위 대퇴골 골절의 발생률
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 2 년
|
2 년
|
|
삽입물 주위 대퇴골 골절의 종류
기간: 2 년
|
2 년
|
|
삽입물 주위 대퇴골 골절 수술 후 합병증의 종류
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Inngul C, Enocson A. Postoperative periprosthetic fractures in patients with an Exeter stem due to a femoral neck fracture: cumulative incidence and surgical outcome. Int Orthop. 2015 Sep;39(9):1683-8. doi: 10.1007/s00264-014-2570-0. Epub 2014 Oct 24.
- Broden C, Mukka S, Muren O, Eisler T, Boden H, Stark A, Skoldenberg O. High risk of early periprosthetic fractures after primary hip arthroplasty in elderly patients using a cemented, tapered, polished stem. Acta Orthop. 2015 Apr;86(2):169-74. doi: 10.3109/17453674.2014.971388. Epub 2014 Oct 3.
- Thien TM, Chatziagorou G, Garellick G, Furnes O, Havelin LI, Makela K, Overgaard S, Pedersen A, Eskelinen A, Pulkkinen P, Karrholm J. Periprosthetic femoral fracture within two years after total hip replacement: analysis of 437,629 operations in the nordic arthroplasty register association database. J Bone Joint Surg Am. 2014 Oct 1;96(19):e167. doi: 10.2106/JBJS.M.00643.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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