Comparação de uma haste cônica cimentada e polida e uma haste anatômica para fratura do colo do fêmur
11 de maio de 2016 atualizado por: Sundsvall Hospital
A fratura pós-operatória periprotética do fêmur após artroplastia de quadril está associada a morbidade e mortalidade consideráveis.
Estudos de coorte recentes demonstraram uma alta incidência de PPF em pacientes idosos tratados com duas hastes polidas, cônicas e sem colar comumente usadas em pacientes idosos.
O objetivo deste estudo foi comparar a taxa e as características da FPP em uma coorte consecutiva de pacientes tratados com haste CTP cônica polida ou haste anatômica fosca SP2 em uma população idosa acima de 80 anos de idade com fratura do colo do fêmur.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1014
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
80 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídos todos os pacientes com idade acima de 80 anos, operados entre setembro de 2009 e abril de 2015 com artroplastia primária de quadril para fratura aguda deslocada do colo do fêmur.
Os pacientes foram tratados com as hastes cimentadas CPT ou SP2.
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura deslocada do colo do fêmur
- Tratado com uma artroplastia primária do quadril
Critério de exclusão:
- Artroplastia secundária por sequela de fratura de fêmur
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Tronco CPT
Pacientes tratados com haste femoral polida e cônica como artroplastia de quadril para fratura deslocada do colo do fêmur
|
|
Haste SP2
Pacientes tratados com haste femoral anatômica como artroplastia de quadril para fratura deslocada do colo do fêmur
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de fratura femoral periprotética
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Tipo de fratura femoral periprotética
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Tipo de complicações após cirurgia de fratura periprotética de fêmur
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Inngul C, Enocson A. Postoperative periprosthetic fractures in patients with an Exeter stem due to a femoral neck fracture: cumulative incidence and surgical outcome. Int Orthop. 2015 Sep;39(9):1683-8. doi: 10.1007/s00264-014-2570-0. Epub 2014 Oct 24.
- Broden C, Mukka S, Muren O, Eisler T, Boden H, Stark A, Skoldenberg O. High risk of early periprosthetic fractures after primary hip arthroplasty in elderly patients using a cemented, tapered, polished stem. Acta Orthop. 2015 Apr;86(2):169-74. doi: 10.3109/17453674.2014.971388. Epub 2014 Oct 3.
- Thien TM, Chatziagorou G, Garellick G, Furnes O, Havelin LI, Makela K, Overgaard S, Pedersen A, Eskelinen A, Pulkkinen P, Karrholm J. Periprosthetic femoral fracture within two years after total hip replacement: analysis of 437,629 operations in the nordic arthroplasty register association database. J Bone Joint Surg Am. 2014 Oct 1;96(19):e167. doi: 10.2106/JBJS.M.00643.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SM_IV
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Fratura de quadril
-
Stryker Trauma GmbHConcluídoNecrose da Cabeça do Fêmur | Osteoartrite Primária | Luxações congênitas | Fratura do colo do fêmur | Osteoartrite pós-traumática de Hip Nos