Sammenligning av en sementert, polert konisk stilk og en anatomisk stamme for lårhalsbrudd
11. mai 2016 oppdatert av: Sundsvall Hospital
Postoperativ periprostetisk lårbensfraktur etter hofteleddsplastikk er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet.
Nyere kohortstudier har vist en høy forekomst av PPF hos eldre pasienter behandlet med to ofte brukte polerte, avsmalnende, krageløse stilker hos eldre pasienter.
Målet med denne studien var å sammenligne frekvensen og egenskapene til PPF i en påfølgende gruppe pasienter behandlet enten den polerte, koniske CTP-stammen eller den matte anatomiske SP2-stammen i en eldre befolkning over 80 år med lårhalsbrudd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1014
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
80 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi inkluderte alle pasienter over 80 år, operert mellom september 2009 og april 2015 med en primær hofteprotese for akutt forskjøvet lårhalsbrudd.
Pasientene ble behandlet enten med sementerte CPT- eller SP2-stilker.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forskjøvet lårhalsbrudd
- Behandlet med en primær hofteprotese
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær artroplastikk på grunn av oppfølger etter lårbensbrudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
CPT stamme
Pasienter behandlet med en polert, avsmalnende lårbensstamme som en hofteprotese for et forskjøvet lårhalsbrudd
|
|
SP2 stamme
Pasienter behandlet med en anatomisk lårbensstamme som en hofteprotese for et forskjøvet lårhalsbrudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av periprostetisk lårbensbrudd
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Type periprostetisk lårbensbrudd
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Type komplikasjoner etter operasjon for periprostetisk lårbensbrudd
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Inngul C, Enocson A. Postoperative periprosthetic fractures in patients with an Exeter stem due to a femoral neck fracture: cumulative incidence and surgical outcome. Int Orthop. 2015 Sep;39(9):1683-8. doi: 10.1007/s00264-014-2570-0. Epub 2014 Oct 24.
- Broden C, Mukka S, Muren O, Eisler T, Boden H, Stark A, Skoldenberg O. High risk of early periprosthetic fractures after primary hip arthroplasty in elderly patients using a cemented, tapered, polished stem. Acta Orthop. 2015 Apr;86(2):169-74. doi: 10.3109/17453674.2014.971388. Epub 2014 Oct 3.
- Thien TM, Chatziagorou G, Garellick G, Furnes O, Havelin LI, Makela K, Overgaard S, Pedersen A, Eskelinen A, Pulkkinen P, Karrholm J. Periprosthetic femoral fracture within two years after total hip replacement: analysis of 437,629 operations in the nordic arthroplasty register association database. J Bone Joint Surg Am. 2014 Oct 1;96(19):e167. doi: 10.2106/JBJS.M.00643.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
29. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SM_IV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .