Сравнение зацементированного полированного конического стержня и анатомического стержня для перелома шейки бедренной кости
11 мая 2016 г. обновлено: Sundsvall Hospital
Послеоперационный перипротезный перелом бедренной кости после эндопротезирования тазобедренного сустава связан со значительной заболеваемостью и смертностью.
Недавние когортные исследования продемонстрировали высокую частоту PPF у пожилых пациентов, получавших лечение двумя обычно используемыми полированными, коническими ножками без воротника у пожилых пациентов.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить частоту и характеристики PPF в последовательной когорте пациентов, получавших либо полированную коническую ножку CTP, либо матовую анатомическую ножку SP2 у пожилых людей старше 80 лет с переломом шейки бедра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1014
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
80 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены все пациенты старше 80 лет, прооперированные в период с сентября 2009 г. по апрель 2015 г. с первичным эндопротезированием тазобедренного сустава по поводу острого перелома шейки бедра со смещением.
Пациентов лечили с помощью цементируемых ножек CPT или SP2.
Описание
Критерии включения:
- Перелом шейки бедра со смещением
- Проведено первичное эндопротезирование тазобедренного сустава
Критерий исключения:
- Вторичная артропластика в связи с последствиями после перелома бедренной кости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Шток СРТ
Пациенты, которых лечили полированным коническим бедренным стержнем в качестве эндопротезирования тазобедренного сустава при переломе шейки бедра со смещением
|
|
Шток СП2
Пациенты, получавшие анатомический бедренный стержень в качестве эндопротезирования тазобедренного сустава при переломе шейки бедра со смещением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота перипротезных переломов бедренной кости
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Тип перипротезного перелома бедренной кости
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Тип осложнений после операции по поводу перипротезного перелома бедренной кости
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Inngul C, Enocson A. Postoperative periprosthetic fractures in patients with an Exeter stem due to a femoral neck fracture: cumulative incidence and surgical outcome. Int Orthop. 2015 Sep;39(9):1683-8. doi: 10.1007/s00264-014-2570-0. Epub 2014 Oct 24.
- Broden C, Mukka S, Muren O, Eisler T, Boden H, Stark A, Skoldenberg O. High risk of early periprosthetic fractures after primary hip arthroplasty in elderly patients using a cemented, tapered, polished stem. Acta Orthop. 2015 Apr;86(2):169-74. doi: 10.3109/17453674.2014.971388. Epub 2014 Oct 3.
- Thien TM, Chatziagorou G, Garellick G, Furnes O, Havelin LI, Makela K, Overgaard S, Pedersen A, Eskelinen A, Pulkkinen P, Karrholm J. Periprosthetic femoral fracture within two years after total hip replacement: analysis of 437,629 operations in the nordic arthroplasty register association database. J Bone Joint Surg Am. 2014 Oct 1;96(19):e167. doi: 10.2106/JBJS.M.00643.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SM_IV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .