Comparación de un vástago cónico pulido y cementado y un vástago anatómico para la fractura del cuello femoral
11 de mayo de 2016 actualizado por: Sundsvall Hospital
La fractura femoral periprotésica postoperatoria después de la artroplastia de cadera se asocia con una morbilidad y mortalidad considerables.
Estudios de cohortes recientes han demostrado una alta incidencia de FPP en pacientes de edad avanzada tratados con dos vástagos pulidos, cónicos y sin collar de uso común en pacientes de edad avanzada.
El objetivo de este estudio fue comparar la tasa y las características de la FPP en una cohorte consecutiva de pacientes tratados con el vástago CTP cónico pulido o el vástago SP2 anatómico mate en una población anciana mayor de 80 años con fractura del cuello femoral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1014
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
80 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron todos los pacientes mayores de 80 años, operados entre septiembre de 2009 y abril de 2015 de una artroplastia primaria de cadera por fractura aguda desplazada del cuello femoral.
Los pacientes fueron tratados con vástagos cementados CPT o SP2.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura desplazada del cuello femoral
- Tratado con una artroplastia primaria de cadera.
Criterio de exclusión:
- Artroplastia secundaria por secuela tras fractura de fémur
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Vástago CPT
Pacientes tratados con un vástago femoral cónico y pulido como artroplastia de cadera para una fractura desplazada del cuello femoral
|
|
Vástago SP2
Pacientes tratados con un vástago femoral anatómico como artroplastia de cadera por una fractura desplazada del cuello femoral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de fractura femoral periprotésica
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Tipo de fractura femoral periprotésica
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Tipo de complicaciones tras la cirugía de fractura periprotésica de fémur
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Inngul C, Enocson A. Postoperative periprosthetic fractures in patients with an Exeter stem due to a femoral neck fracture: cumulative incidence and surgical outcome. Int Orthop. 2015 Sep;39(9):1683-8. doi: 10.1007/s00264-014-2570-0. Epub 2014 Oct 24.
- Broden C, Mukka S, Muren O, Eisler T, Boden H, Stark A, Skoldenberg O. High risk of early periprosthetic fractures after primary hip arthroplasty in elderly patients using a cemented, tapered, polished stem. Acta Orthop. 2015 Apr;86(2):169-74. doi: 10.3109/17453674.2014.971388. Epub 2014 Oct 3.
- Thien TM, Chatziagorou G, Garellick G, Furnes O, Havelin LI, Makela K, Overgaard S, Pedersen A, Eskelinen A, Pulkkinen P, Karrholm J. Periprosthetic femoral fracture within two years after total hip replacement: analysis of 437,629 operations in the nordic arthroplasty register association database. J Bone Joint Surg Am. 2014 Oct 1;96(19):e167. doi: 10.2106/JBJS.M.00643.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SM_IV
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