大腿骨頸部骨折用のセメント固定研磨テーパーステムと解剖学的ステムの比較
2016年5月11日 更新者：Sundsvall Hospital
股関節形成術後の術後人工器官周囲大腿骨骨折は、かなりの罹患率と死亡率を伴います。
最近のコホート研究では、高齢者に一般的に使用される 2 つの研磨された先細のカラーレスステムで治療された高齢者では、PPF の発生率が高いことが実証されました。
この研究の目的は、80歳を超える大腿骨頸部骨折の高齢者集団において、ポリッシュテーパーCTPステムまたはマット解剖学的SP2ステムのいずれかを治療した患者の連続コホートにおけるPPFの発生率と特性を比較することでした。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1014
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
80年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2009年9月から2015年4月までの間に、急性転位大腿骨頸部骨折に対する一次股関節形成術で手術を受けた80歳以上のすべての患者を対象とした。
患者はセメント固定CPTまたはSP2ステムのいずれかで治療されました。
説明
包含基準:
- 大腿骨頸部変位骨折
- 一次人工股関節置換術で治療される
除外基準:
- 大腿骨骨折後の後遺症による二次関節置換術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
CPTステム
大腿骨頸部転位骨折に対する股関節形成術として、研磨された先細の大腿骨ステムで治療された患者
|
|
SP2ステム
大腿骨頚部転位骨折に対する股関節形成術として解剖学的大腿骨ステムで治療された患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
人工関節周囲大腿骨骨折の発生率
時間枠：2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
死亡
時間枠：2年
|
2年
|
|
人工関節周囲の大腿骨骨折の種類
時間枠：2年
|
2年
|
|
人工大腿骨周囲骨折の手術後の合併症の種類
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Inngul C, Enocson A. Postoperative periprosthetic fractures in patients with an Exeter stem due to a femoral neck fracture: cumulative incidence and surgical outcome. Int Orthop. 2015 Sep;39(9):1683-8. doi: 10.1007/s00264-014-2570-0. Epub 2014 Oct 24.
- Broden C, Mukka S, Muren O, Eisler T, Boden H, Stark A, Skoldenberg O. High risk of early periprosthetic fractures after primary hip arthroplasty in elderly patients using a cemented, tapered, polished stem. Acta Orthop. 2015 Apr;86(2):169-74. doi: 10.3109/17453674.2014.971388. Epub 2014 Oct 3.
- Thien TM, Chatziagorou G, Garellick G, Furnes O, Havelin LI, Makela K, Overgaard S, Pedersen A, Eskelinen A, Pulkkinen P, Karrholm J. Periprosthetic femoral fracture within two years after total hip replacement: analysis of 437,629 operations in the nordic arthroplasty register association database. J Bone Joint Surg Am. 2014 Oct 1;96(19):e167. doi: 10.2106/JBJS.M.00643.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月11日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。