Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie cementowanego, polerowanego stożkowego trzpienia i anatomicznego trzpienia do złamania szyjki kości udowej

11 maja 2016 zaktualizowane przez: Sundsvall Hospital

Pooperacyjne złamanie okołoprotezowe kości udowej po alloplastyce stawu biodrowego wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością. Niedawne badania kohortowe wykazały wysoką częstość występowania PPF u pacjentów w podeszłym wieku leczonych dwoma powszechnie stosowanymi polerowanymi, stożkowymi trzpieniami bez kołnierza u pacjentów w podeszłym wieku. Celem tego badania było porównanie częstości i charakterystyki PPF w kolejnych kohortach pacjentów leczonych polerowanym stożkowym trzpieniem CTP lub matowym anatomicznym trzpieniem SP2 w populacji osób starszych powyżej 80 roku życia ze złamaniem szyjki kości udowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1014

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

80 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono wszystkich pacjentów w wieku powyżej 80 lat, operowanych w okresie od września 2009 do kwietnia 2015 roku z pierwotną alloplastyką stawu biodrowego z powodu ostrych złamań szyjki kości udowej z przemieszczeniem. Pacjenci byli leczeni zacementowanymi trzpieniami CPT lub SP2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Złamanie szyjki kości udowej z przemieszczeniem
Leczony pierwotną alloplastyką stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

Artroplastyka wtórna w następstwie złamania kości udowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Trzon CPT Pacjenci leczeni polerowanym, stożkowym trzpieniem kości udowej jako endoprotezoplastyką stawu biodrowego z powodu złamania szyjki kości udowej z przemieszczeniem
Trzon SP2 Pacjenci leczeni anatomicznym trzpieniem kości udowej jako endoprotezoplastyką stawu biodrowego z powodu złamania szyjki kości udowej z przemieszczeniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Częstość występowania okołoprotezowych złamań kości udowej Ramy czasowe: 2 lata	2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Śmiertelność Ramy czasowe: 2 lata	2 lata
Rodzaj złamania okołoprotezowego kości udowej Ramy czasowe: 2 lata	2 lata
Rodzaj powikłań pooperacyjnych złamań okołoprotezowych kości udowej Ramy czasowe: 2 lata	2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sundsvall Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości