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Response to Medication Registry

2019년 3월 13일 업데이트: Intermountain Health Care, Inc.
To create a registry/database of patients who either have taken drugs that treat cardiovascular conditions or that have presented with cardiovascular symptoms that may be related to medication.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

To create a registry/database of patients who either have taken drugs that treat cardiovascular conditions or that have presented with cardiovascular symptoms that may be related to medication. Potential enrollees are those receiving (presently or in the past) the medicine(s) of interest. Subjects will be identified from computerized Intermountain Healthcare records. Patients receiving a drug of interest, both with and without an ADE will be enrolled in approximately equal numbers. Outpatients will be contacted by mail and invited to participate. Interested subjects will be instructed to return the enclosed response card with their intent indicated. The registry coordinator will contact interested subjects and the project will be explained. Willing participants will be enrolled either in person or via mail with the assistance of the project coordinator. Persons presenting in person for enrollment will be given the choice of venipuncture or buccal swab for sample collection for DNA extraction. In all cases informed consent will be obtained before collecting samples.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

196

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
        • LDS Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients from existing Intermountain Healthcare databases and registries who either have taken drugs that treat cardiovascular conditions or that have presented with cardiovascular symptoms that may be related to medication.

설명

Inclusion Criteria:

  • The patient must be > 18 years of age.
  • The patient or legally authorized representative must sign a written informed consent, prior to sample collection, using a form that is approved by the local Institutional Review Board.

  • The patient must have taken a medication of interest or have presented with a cardiovascular symptom possibly related to medication. The current medications of interest are as follows:

    • ACE inhibitors
    • ARBs
    • Aldosterone Antagonists
    • Alpha-Andrenergic Agonists
    • Anticoagulants
    • B-Type Natriuretic Peptides
    • Beta-blockers
    • Calcium Channel Blockers
    • Cardiac Glycosides
    • Antiarrhythmics
    • Combination Drugs
    • Diuretics
    • Electrolyte/Mineral Replacements
    • Lipid-lowering Medications
    • Positive Inotropes
    • Vasodilators/Nitrates
    • Statins
    • Antibiotics
    • Anthrocyclines

Exclusion Criteria:

  • There are no exclusion criteria for this registry.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Genetic and biomarker correlates with clinical response(s) to medication
기간: 5 years
We will monitor clinical responses to medications for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these responses.
5 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dosage adjustments
기간: 5 years
We will monitor medication dosage adjustments for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these adjustments.
5 years
Beneficial responses
기간: 5 years
We will monitor beneficial responses to medications for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these responses.
5 years
Adverse drug events
기간: 5 years
We will monitor adverse drug events for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these events.
5 years
Drug interactions
기간: 5 years
We will monitor drug interactions for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these interactions.
5 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Intermountain Health Care, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: John F Carlquist, PhD, LDS Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 128024

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