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Response to Medication Registry

13 de março de 2019 atualizado por: Intermountain Health Care, Inc.

To create a registry/database of patients who either have taken drugs that treat cardiovascular conditions or that have presented with cardiovascular symptoms that may be related to medication.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Eventos adversos a medicamentos

Descrição detalhada

To create a registry/database of patients who either have taken drugs that treat cardiovascular conditions or that have presented with cardiovascular symptoms that may be related to medication. Potential enrollees are those receiving (presently or in the past) the medicine(s) of interest. Subjects will be identified from computerized Intermountain Healthcare records. Patients receiving a drug of interest, both with and without an ADE will be enrolled in approximately equal numbers. Outpatients will be contacted by mail and invited to participate. Interested subjects will be instructed to return the enclosed response card with their intent indicated. The registry coordinator will contact interested subjects and the project will be explained. Willing participants will be enrolled either in person or via mail with the assistance of the project coordinator. Persons presenting in person for enrollment will be given the choice of venipuncture or buccal swab for sample collection for DNA extraction. In all cases informed consent will be obtained before collecting samples.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

196

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
    - LDS Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients from existing Intermountain Healthcare databases and registries who either have taken drugs that treat cardiovascular conditions or that have presented with cardiovascular symptoms that may be related to medication.

Descrição

Inclusion Criteria:

The patient must be > 18 years of age.
The patient or legally authorized representative must sign a written informed consent, prior to sample collection, using a form that is approved by the local Institutional Review Board.
The patient must have taken a medication of interest or have presented with a cardiovascular symptom possibly related to medication. The current medications of interest are as follows:
- ACE inhibitors
- ARBs
- Aldosterone Antagonists
- Alpha-Andrenergic Agonists
- Anticoagulants
- B-Type Natriuretic Peptides
- Beta-blockers
- Calcium Channel Blockers
- Cardiac Glycosides
- Antiarrhythmics
- Combination Drugs
- Diuretics
- Electrolyte/Mineral Replacements
- Lipid-lowering Medications
- Positive Inotropes
- Vasodilators/Nitrates
- Statins
- Antibiotics
- Anthrocyclines

Exclusion Criteria:

There are no exclusion criteria for this registry.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Genetic and biomarker correlates with clinical response(s) to medication Prazo: 5 years	We will monitor clinical responses to medications for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these responses.	5 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Dosage adjustments Prazo: 5 years	We will monitor medication dosage adjustments for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these adjustments.	5 years
Beneficial responses Prazo: 5 years	We will monitor beneficial responses to medications for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these responses.	5 years
Adverse drug events Prazo: 5 years	We will monitor adverse drug events for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these events.	5 years
Drug interactions Prazo: 5 years	We will monitor drug interactions for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these interactions.	5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Intermountain Health Care, Inc.

Investigadores

Investigador principal: John F Carlquist, PhD, LDS Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ