Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Response to Medication Registry

keskiviikko 13. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Intermountain Health Care, Inc.
To create a registry/database of patients who either have taken drugs that treat cardiovascular conditions or that have presented with cardiovascular symptoms that may be related to medication.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

To create a registry/database of patients who either have taken drugs that treat cardiovascular conditions or that have presented with cardiovascular symptoms that may be related to medication. Potential enrollees are those receiving (presently or in the past) the medicine(s) of interest. Subjects will be identified from computerized Intermountain Healthcare records. Patients receiving a drug of interest, both with and without an ADE will be enrolled in approximately equal numbers. Outpatients will be contacted by mail and invited to participate. Interested subjects will be instructed to return the enclosed response card with their intent indicated. The registry coordinator will contact interested subjects and the project will be explained. Willing participants will be enrolled either in person or via mail with the assistance of the project coordinator. Persons presenting in person for enrollment will be given the choice of venipuncture or buccal swab for sample collection for DNA extraction. In all cases informed consent will be obtained before collecting samples.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

196

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
        • LDS Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients from existing Intermountain Healthcare databases and registries who either have taken drugs that treat cardiovascular conditions or that have presented with cardiovascular symptoms that may be related to medication.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • The patient must be > 18 years of age.
  • The patient or legally authorized representative must sign a written informed consent, prior to sample collection, using a form that is approved by the local Institutional Review Board.

  • The patient must have taken a medication of interest or have presented with a cardiovascular symptom possibly related to medication. The current medications of interest are as follows:

    • ACE inhibitors
    • ARBs
    • Aldosterone Antagonists
    • Alpha-Andrenergic Agonists
    • Anticoagulants
    • B-Type Natriuretic Peptides
    • Beta-blockers
    • Calcium Channel Blockers
    • Cardiac Glycosides
    • Antiarrhythmics
    • Combination Drugs
    • Diuretics
    • Electrolyte/Mineral Replacements
    • Lipid-lowering Medications
    • Positive Inotropes
    • Vasodilators/Nitrates
    • Statins
    • Antibiotics
    • Anthrocyclines

Exclusion Criteria:

  • There are no exclusion criteria for this registry.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genetic and biomarker correlates with clinical response(s) to medication
Aikaikkuna: 5 years
We will monitor clinical responses to medications for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these responses.
5 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dosage adjustments
Aikaikkuna: 5 years
We will monitor medication dosage adjustments for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these adjustments.
5 years
Beneficial responses
Aikaikkuna: 5 years
We will monitor beneficial responses to medications for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these responses.
5 years
Adverse drug events
Aikaikkuna: 5 years
We will monitor adverse drug events for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these events.
5 years
Drug interactions
Aikaikkuna: 5 years
We will monitor drug interactions for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these interactions.
5 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Intermountain Health Care, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: John F Carlquist, PhD, LDS Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 128024

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeiden haittatapahtumat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa