Response to Medication Registry
13 de marzo de 2019 actualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
To create a registry/database of patients who either have taken drugs that treat cardiovascular conditions or that have presented with cardiovascular symptoms that may be related to medication.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
To create a registry/database of patients who either have taken drugs that treat cardiovascular conditions or that have presented with cardiovascular symptoms that may be related to medication.
Potential enrollees are those receiving (presently or in the past) the medicine(s) of interest.
Subjects will be identified from computerized Intermountain Healthcare records.
Patients receiving a drug of interest, both with and without an ADE will be enrolled in approximately equal numbers.
Outpatients will be contacted by mail and invited to participate.
Interested subjects will be instructed to return the enclosed response card with their intent indicated.
The registry coordinator will contact interested subjects and the project will be explained.
Willing participants will be enrolled either in person or via mail with the assistance of the project coordinator.
Persons presenting in person for enrollment will be given the choice of venipuncture or buccal swab for sample collection for DNA extraction.
In all cases informed consent will be obtained before collecting samples.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
196
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
- LDS Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients from existing Intermountain Healthcare databases and registries who either have taken drugs that treat cardiovascular conditions or that have presented with cardiovascular symptoms that may be related to medication.
Descripción
Inclusion Criteria:
- The patient must be > 18 years of age.
- The patient or legally authorized representative must sign a written informed consent, prior to sample collection, using a form that is approved by the local Institutional Review Board.
The patient must have taken a medication of interest or have presented with a cardiovascular symptom possibly related to medication. The current medications of interest are as follows:
- ACE inhibitors
- ARBs
- Aldosterone Antagonists
- Alpha-Andrenergic Agonists
- Anticoagulants
- B-Type Natriuretic Peptides
- Beta-blockers
- Calcium Channel Blockers
- Cardiac Glycosides
- Antiarrhythmics
- Combination Drugs
- Diuretics
- Electrolyte/Mineral Replacements
- Lipid-lowering Medications
- Positive Inotropes
- Vasodilators/Nitrates
- Statins
- Antibiotics
- Anthrocyclines
Exclusion Criteria:
- There are no exclusion criteria for this registry.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Genetic and biomarker correlates with clinical response(s) to medication
Periodo de tiempo: 5 years
|
We will monitor clinical responses to medications for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these responses.
|
5 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dosage adjustments
Periodo de tiempo: 5 years
|
We will monitor medication dosage adjustments for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these adjustments.
|
5 years
|
|
Beneficial responses
Periodo de tiempo: 5 years
|
We will monitor beneficial responses to medications for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these responses.
|
5 years
|
|
Adverse drug events
Periodo de tiempo: 5 years
|
We will monitor adverse drug events for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these events.
|
5 years
|
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Drug interactions
Periodo de tiempo: 5 years
|
We will monitor drug interactions for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these interactions.
|
5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John F Carlquist, PhD, LDS Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 128024
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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