Response to Medication Registry
2019年3月13日 更新者：Intermountain Health Care, Inc.
To create a registry/database of patients who either have taken drugs that treat cardiovascular conditions or that have presented with cardiovascular symptoms that may be related to medication.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
To create a registry/database of patients who either have taken drugs that treat cardiovascular conditions or that have presented with cardiovascular symptoms that may be related to medication.
Potential enrollees are those receiving (presently or in the past) the medicine(s) of interest.
Subjects will be identified from computerized Intermountain Healthcare records.
Patients receiving a drug of interest, both with and without an ADE will be enrolled in approximately equal numbers.
Outpatients will be contacted by mail and invited to participate.
Interested subjects will be instructed to return the enclosed response card with their intent indicated.
The registry coordinator will contact interested subjects and the project will be explained.
Willing participants will be enrolled either in person or via mail with the assistance of the project coordinator.
Persons presenting in person for enrollment will be given the choice of venipuncture or buccal swab for sample collection for DNA extraction.
In all cases informed consent will be obtained before collecting samples.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
196
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
- LDS Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients from existing Intermountain Healthcare databases and registries who either have taken drugs that treat cardiovascular conditions or that have presented with cardiovascular symptoms that may be related to medication.
説明
Inclusion Criteria:
- The patient must be > 18 years of age.
- The patient or legally authorized representative must sign a written informed consent, prior to sample collection, using a form that is approved by the local Institutional Review Board.
The patient must have taken a medication of interest or have presented with a cardiovascular symptom possibly related to medication. The current medications of interest are as follows:
- ACE inhibitors
- ARBs
- Aldosterone Antagonists
- Alpha-Andrenergic Agonists
- Anticoagulants
- B-Type Natriuretic Peptides
- Beta-blockers
- Calcium Channel Blockers
- Cardiac Glycosides
- Antiarrhythmics
- Combination Drugs
- Diuretics
- Electrolyte/Mineral Replacements
- Lipid-lowering Medications
- Positive Inotropes
- Vasodilators/Nitrates
- Statins
- Antibiotics
- Anthrocyclines
Exclusion Criteria:
- There are no exclusion criteria for this registry.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Genetic and biomarker correlates with clinical response(s) to medication
時間枠：5 years
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We will monitor clinical responses to medications for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these responses.
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5 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Dosage adjustments
時間枠：5 years
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We will monitor medication dosage adjustments for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these adjustments.
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5 years
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Beneficial responses
時間枠：5 years
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We will monitor beneficial responses to medications for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these responses.
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5 years
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Adverse drug events
時間枠：5 years
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We will monitor adverse drug events for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these events.
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5 years
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Drug interactions
時間枠：5 years
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We will monitor drug interactions for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these interactions.
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5 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John F Carlquist, PhD、LDS Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月13日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 128024
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。