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Response to Medication Registry

13. März 2019 aktualisiert von: Intermountain Health Care, Inc.
To create a registry/database of patients who either have taken drugs that treat cardiovascular conditions or that have presented with cardiovascular symptoms that may be related to medication.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

To create a registry/database of patients who either have taken drugs that treat cardiovascular conditions or that have presented with cardiovascular symptoms that may be related to medication. Potential enrollees are those receiving (presently or in the past) the medicine(s) of interest. Subjects will be identified from computerized Intermountain Healthcare records. Patients receiving a drug of interest, both with and without an ADE will be enrolled in approximately equal numbers. Outpatients will be contacted by mail and invited to participate. Interested subjects will be instructed to return the enclosed response card with their intent indicated. The registry coordinator will contact interested subjects and the project will be explained. Willing participants will be enrolled either in person or via mail with the assistance of the project coordinator. Persons presenting in person for enrollment will be given the choice of venipuncture or buccal swab for sample collection for DNA extraction. In all cases informed consent will be obtained before collecting samples.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

196

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients from existing Intermountain Healthcare databases and registries who either have taken drugs that treat cardiovascular conditions or that have presented with cardiovascular symptoms that may be related to medication.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • The patient must be > 18 years of age.
  • The patient or legally authorized representative must sign a written informed consent, prior to sample collection, using a form that is approved by the local Institutional Review Board.

  • The patient must have taken a medication of interest or have presented with a cardiovascular symptom possibly related to medication. The current medications of interest are as follows:

    • ACE inhibitors
    • ARBs
    • Aldosterone Antagonists
    • Alpha-Andrenergic Agonists
    • Anticoagulants
    • B-Type Natriuretic Peptides
    • Beta-blockers
    • Calcium Channel Blockers
    • Cardiac Glycosides
    • Antiarrhythmics
    • Combination Drugs
    • Diuretics
    • Electrolyte/Mineral Replacements
    • Lipid-lowering Medications
    • Positive Inotropes
    • Vasodilators/Nitrates
    • Statins
    • Antibiotics
    • Anthrocyclines

Exclusion Criteria:

  • There are no exclusion criteria for this registry.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genetic and biomarker correlates with clinical response(s) to medication
Zeitfenster: 5 years
We will monitor clinical responses to medications for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these responses.
5 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosage adjustments
Zeitfenster: 5 years
We will monitor medication dosage adjustments for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these adjustments.
5 years
Beneficial responses
Zeitfenster: 5 years
We will monitor beneficial responses to medications for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these responses.
5 years
Adverse drug events
Zeitfenster: 5 years
We will monitor adverse drug events for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these events.
5 years
Drug interactions
Zeitfenster: 5 years
We will monitor drug interactions for 5 years and look for genetic markers and biomarkers that correlate with these interactions.
5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: John F Carlquist, PhD, LDS Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 128024

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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