원발성 난소 부전, 다낭성 난소 증후군 및 심혈관 위험 프로필 (POPCORn)
2018년 12월 10일 업데이트: Bart CJM Fauser, UMC Utrecht
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임기 여성에서 가장 흔한 내분비병증입니다. PCOS는 비만, 포도당 불내성, 이상지질혈증 고혈압 및 대사 증후군과 같은 다양한 심혈관 위험 인자와 관련이 있습니다. 이러한 증가된 심혈관 위험 요인이 노년에 실제 심혈관 질환을 발생시키는지는 아직 밝혀지지 않았습니다.
조기 난소 부전(POI)이 있는 여성은 40세 이전에 폐경을 경험합니다. POI가 있는 여성은 이상지질혈증을 보일 수 있습니다. 폐경기의 젊은 나이는 이전에 심혈관 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 위험 프로파일은 PCOS 및 POI > 45세의 여성에서 평가되며 다음으로 구성됩니다.
공복 혈청 및 소변 분석 혈압, 길이, 체중, 허리 둘레, 엉덩이 둘레 ECG 경동맥 내막 두께 심장 초음파
여분의 혈청, 혈장 및 소변은 섭씨 -80도 바이오뱅크에 보관됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드
- University Medical Center Utrecht
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
로테르담 기준(이 기준 중 2개 이상)에 따른 PCOS가 있는 여성
- 올리고/무배란
- 다낭성 난소 형태
- 안드로겐 과다증
40세 이전 최소 4개월 동안 POI 무월경이 있고 FSH 수치가 40 IU/L 이상인 여성
설명
포함 기준:
- 45세 이상
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PCOS
로테르담 기준(3가지 기준 중 2가지 이상 있음) 희소-무배란 다낭성 난소 형태 안드로겐과다증
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심혈관 스크리닝: 혈청, 소변, ECG, 경동맥 내막 두께(IMT), 심장 초음파
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POI
난포 자극 호르몬(FSH) 수치가 40 IU/L 이상인 40세 이전 최소 4개월의 무월경
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심혈관 스크리닝: 혈청, 소변, ECG, 경동맥 내막 두께(IMT), 심장 초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥 내막 두께
기간: 진단 후 10년
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경동맥 벽 두께의 초음파 측정(평균 IMT), 죽상동맥경화반의 존재 여부(예/아니오, 위치)
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진단 후 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상지질혈증
기간: 진단 후 10년
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저밀도지단백콜레스테롤, 중성지방, 총콜레스테롤, 고밀도지단백콜레스테롤의 혈청측정
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진단 후 10년
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인슐린과 포도당 수치
기간: 진단 후 10년
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진단 후 10년
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C 반응성 단백질
기간: 진단 후 10년
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진단 후 10년
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호모시스테인
기간: 진단 후 10년
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진단 후 10년
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요산
기간: 진단 후 10년
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진단 후 10년
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안드로겐 수치
기간: 진단 후 10년
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진단 후 10년
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심전도(ECG)
기간: 진단 후 10년
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심장 박동의 문서화, 잠재적인 허혈 징후(ST 세그먼트), 길이 PR, QRS, QT, RR 간격
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진단 후 10년
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심장 초음파(비대)
기간: 진단 후 10년
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좌심실 박출률 및 좌심실 질량 측정,
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진단 후 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bart Fauser, prof, UMC Utrecht
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gunning MN, Meun C, van Rijn BB, Daan NMP, Roeters van Lennep JE, Appelman Y, Boersma E, Hofstra L, Fauser CGKM, Rueda-Ochoa OL, Ikram MA, Kavousi M, Lambalk CB, Eijkemans MJC, Laven JSE, Fauser BCJM; CREW consortium. The cardiovascular risk profile of middle age women previously diagnosed with premature ovarian insufficiency: A case-control study. PLoS One. 2020 Mar 5;15(3):e0229576. doi: 10.1371/journal.pone.0229576. eCollection 2020.
- Daan NM, Muka T, Koster MP, Roeters van Lennep JE, Lambalk CB, Laven JS, Fauser CG, Meun C, de Rijke YB, Boersma E, Franco OH, Kavousi M, Fauser BC. Cardiovascular Risk in Women With Premature Ovarian Insufficiency Compared to Premenopausal Women at Middle Age. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Sep;101(9):3306-15. doi: 10.1210/jc.2016-1141. Epub 2016 Jun 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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