Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární ovariální nedostatečnost, syndrom polycystických vaječníků a kardiovaskulární rizikový profil (POPCORn)

10. prosince 2018 aktualizováno: Bart CJM Fauser, UMC Utrecht

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je nejčastější endokrinopatií u žen v reprodukčním věku. PCOS je spojena s různými kardiovaskulárními rizikovými faktory, jako je obezita, glukózová intolerance, dyslipidemická hypertenze a metabolický syndrom. Zda tyto zvýšené kardiovaskulární rizikové faktory vedou k rozvoji skutečného kardiovaskulárního onemocnění v pozdějším životě, zbývá zjistit.

Ženy s předčasnou ovariální insuficiencí (POI) zažívají menopauzu před dosažením věku 40 let. Ženy s POI mohou vykazovat dyslipidémii. Nízký věk v menopauze byl dříve spojován se zvýšenou kardiovaskulární morbiditou a mortalitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární rizikový profil bude hodnocen u žen s PCOS a POI ve věku > 45 let, sestávající z:

analýza séra a moči nalačno krevní tlak, délka, hmotnost, obvod pasu, obvod boků EKG tloušťka karotické intimy srdeční ultrazvuk

náhradní sérum, plazma a moč budou uloženy v biobance -80 stupňů Celsia.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Utrecht, Holandsko
        • University Medical Center Utrecht

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

ženy s PCOS podle rotterdamských kritérií (2 nebo více z těchto kritérií)

  • oligo/anovulace
  • morfologie polycystických vaječníků
  • hyperandrogenismus

Ženy s amenoreou POI nejméně 4 měsíce před věkem 40 let s hladinami FSH nad 40 IU/l

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 45 let

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PCOS
Rotterdamská kritéria (přítomna alespoň 2 ze tří kritérií) oligoanovulace morfologie polycystických vaječníků hyperandrogenismus
Postup: kardiovaskulární screening
kardiovaskulární screening: sérum, moč, EKG, tloušťka karotidové intimy media (IMT), ultrazvuk srdce
POI
amenorea nejméně 4 měsíce před dosažením věku 40 let s hladinami folikuly stimulujícího hormonu (FSH) nad 40 IU/l
Postup: kardiovaskulární screening
kardiovaskulární screening: sérum, moč, EKG, tloušťka karotidové intimy media (IMT), ultrazvuk srdce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka karotické intimy media
Časové okno: 10 let po diagnóze
ultrazvukové měření tloušťky stěny karotidy (střední IMT), přítomnost aterosklerotických plátů (ano/ne, umístění)
10 let po diagnóze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dyslipidémie
Časové okno: 10 let po diagnóze
měření sérového cholesterolu lipoproteinů s nízkou hustotou, triglyceridů, celkového cholesterolu a cholesterolu s lipoproteiny s vysokou hustotou
10 let po diagnóze
hladiny inzulínu a glukózy
Časové okno: 10 let po diagnóze
10 let po diagnóze
C-reaktivní protein
Časové okno: 10 let po diagnóze
10 let po diagnóze
homocystein
Časové okno: 10 let po diagnóze
10 let po diagnóze
kyselina močová
Časové okno: 10 let po diagnóze
10 let po diagnóze
hladiny androgenů
Časové okno: 10 let po diagnóze
10 let po diagnóze
elektrokardiogram (EKG)
Časové okno: 10 let po diagnóze
dokumentace srdečního rytmu, potenciální známky ischemie (ST segment), délka PR, QRS, QT, RR interval
10 let po diagnóze
srdeční ultrazvuk (hypertrofie)
Časové okno: 10 let po diagnóze
měření ejekční frakce levé komory a hmoty levé komory,
10 let po diagnóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UMC Utrecht

Spolupracovníci

Erasmus Medical Center
Amsterdam UMC, location VUmc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bart Fauser, prof, UMC Utrecht

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kardiovaskulární screening

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit