Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elsődleges petefészek-elégtelenség, policisztás petefészek-szindróma és a kardiovaszkuláris kockázati profil (POPCORn)

2018. december 10. frissítette: Bart CJM Fauser, UMC Utrecht

A policisztás petefészek szindróma (PCOS) a leggyakoribb endokrinopátia a reproduktív korú nők körében. A PCOS számos kardiovaszkuláris kockázati tényezővel jár együtt, mint például az elhízás, a glükóz intolerancia, a dyslipidaemia magas vérnyomás és a metabolikus szindróma. Hogy ezek a megnövekedett kardiovaszkuláris kockázati tényezők tényleges szív- és érrendszeri betegségek kialakulásához vezetnek-e a későbbi életkorban, azt még meg kell állapítani.

A korai petefészek-elégtelenségben (POI) szenvedő nők 40 éves koruk előtt menopauzát tapasztalnak. A POI-ban szenvedő nők diszlipidémiát mutathatnak. A menopauza fiatal korát korábban a szív- és érrendszeri megbetegedések és mortalitás növekedésével hozták összefüggésbe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kardiovaszkuláris kockázati profilt 45 év feletti PCOS-ben és POI-ban szenvedő nőknél értékelik, és a következőkből állnak:

éhgyomri szérum és vizelet elemzések vérnyomás, hossz, súly, derékbőség, csípőkörfogat EKG carotis intima media vastagság szív ultrahang

a tartalék szérumot, plazmát és vizeletet -80 Celsius fokos biobankban tárolják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

125

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Utrecht, Hollandia
        • University Medical Center Utrecht

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

PCOS-ban szenvedő nők rotterdami kritériumok szerint (2 vagy több ezek közül)

  • oligo/novuláció
  • policisztás petefészek morfológiája
  • hiperandrogenizmus

40 éves koruk előtt legalább 4 hónapos POI amenorrhoeában szenvedő nők, akiknek FSH szintje 40 NE/L felett van

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 45 év felett

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PCOS
Rotterdami kritériumok (három kritériumból legalább 2 jelen van) oligoanovuláció policisztás petefészek morfológia hiperandrogenizmus
Eljárás: szív- és érrendszeri szűrés
szív- és érrendszeri szűrés: szérum, vizelet, EKG, carotis intima media vastagság (IMT), szív ultrahang
POI
40 éves kor előtt legalább 4 hónapos amenorrhoea, a tüszőstimuláló hormon (FSH) szintje 40 NE/L felett
Eljárás: szív- és érrendszeri szűrés
szív- és érrendszeri szűrés: szérum, vizelet, EKG, carotis intima media vastagság (IMT), szív ultrahang

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
carotis intima media vastagsága
Időkeret: 10 évvel a diagnózis után
a carotis fal vastagságának ultrahangos mérése (átlagos IMT), atherosclerotikus plakkok jelenléte (igen/nem, hely)
10 évvel a diagnózis után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
diszlipidémia
Időkeret: 10 évvel a diagnózis után
alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin, trigliceridek, összkoleszterin, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin szérum mérése
10 évvel a diagnózis után
az inzulin és a glükóz szintje
Időkeret: 10 évvel a diagnózis után
10 évvel a diagnózis után
C-reaktív protein
Időkeret: 10 évvel a diagnózis után
10 évvel a diagnózis után
homocisztein
Időkeret: 10 évvel a diagnózis után
10 évvel a diagnózis után
húgysav
Időkeret: 10 évvel a diagnózis után
10 évvel a diagnózis után
androgén szint
Időkeret: 10 évvel a diagnózis után
10 évvel a diagnózis után
elektrokardiogram (EKG)
Időkeret: 10 évvel a diagnózis után
a szívritmus dokumentálása, az ischaemia lehetséges jelei (ST szegmens), hosszúság PR, QRS, QT, RR intervallum
10 évvel a diagnózis után
szív ultrahang (hipertrófia)
Időkeret: 10 évvel a diagnózis után
a bal kamrai ejekciós frakció és a bal kamra tömegének mérése,
10 évvel a diagnózis után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UMC Utrecht

Együttműködők

Erasmus Medical Center
Amsterdam UMC, location VUmc

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bart Fauser, prof, UMC Utrecht

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a szív- és érrendszeri szűrés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel