Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primær ovarieinsufficiens, polycystisk ovariesyndrom og kardiovaskulær risikoprofil (POPCORn)

10. december 2018 opdateret af: Bart CJM Fauser, UMC Utrecht

Det polycystiske ovariesyndrom (PCOS) er den mest almindelige endokrinopati blandt kvinder i den fødedygtige alder. PCOS er forbundet med forskellige kardiovaskulære risikofaktorer såsom fedme, glukoseintolerance, dyslipidæmi hypertension og det metaboliske syndrom. Hvorvidt disse øgede kardiovaskulære risikofaktorer resulterer i udviklingen af ​​egentlig hjerte-kar-sygdom senere i livet, er endnu ikke fastlagt.

Kvinder med for tidlig ovarieinsufficiens (POI) oplever overgangsalderen før de fylder 40 år. Kvinder med POI kan udvise dyslipidæmi. En ung alder i overgangsalderen har tidligere været forbundet med øget kardiovaskulær morbiditet og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulær risikoprofil vil blive vurderet hos kvinder med PCOS og POI > 45 år, bestående af:

fastende serum og urin analyserer blodtryk, længde, vægt, taljeomkreds, hofteomkreds EKG carotis intima media tykkelse hjerte ultralyd

ekstra serum, plasma og urin vil blive opbevaret i -80 grader celsius biobank.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Utrecht, Holland
        • University Medical Center Utrecht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder med PCOS i henhold til rotterdam kriterier (2 eller flere af disse kriterier)

  • oligo/anovulering
  • polycystisk ovariemorfologi
  • hyperandrogenisme

Kvinder med POI amenoré i mindst 4 måneder før alderen 40 år med FSH-niveauer over 40 IE/L

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 45 år

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PCOS
Rotterdam-kriterier (mindst 2 ud af tre kriterier til stede) oligo-anovulering polycystisk ovariemorfologi hyperandrogenisme
Procedure: kardiovaskulær screening
kardiovaskulær screening: serum, urin, EKG, carotis intima media thickness (IMT), hjerteultralyd
POI
amenoré i mindst 4 måneder før alderen 40 år, med follikelstimulerende hormon (FSH) niveauer over 40 IE/L
Procedure: kardiovaskulær screening
kardiovaskulær screening: serum, urin, EKG, carotis intima media thickness (IMT), hjerteultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
carotis intima media tykkelse
Tidsramme: 10 år efter diagnosen
ultralydsmåling af tykkelse af carotisvæg (gennemsnitlig IMT), tilstedeværelse af aterosklerotiske plaques (ja/nej, placering)
10 år efter diagnosen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dyslipidæmi
Tidsramme: 10 år efter diagnosen
serummåling af low density lipoprotein kolesterol, triglycerider, total kolesterol, high density lipoprotein kolesterol
10 år efter diagnosen
insulin- og glukoseniveauer
Tidsramme: 10 år efter diagnosen
10 år efter diagnosen
C-reaktivt protein
Tidsramme: 10 år efter diagnosen
10 år efter diagnosen
homocystein
Tidsramme: 10 år efter diagnosen
10 år efter diagnosen
urinsyre
Tidsramme: 10 år efter diagnosen
10 år efter diagnosen
androgen niveauer
Tidsramme: 10 år efter diagnosen
10 år efter diagnosen
elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: 10 år efter diagnosen
dokumentation af hjerterytme, potentielle tegn på iskæmi (ST-segment), længde PR, QRS, QT, RR-interval
10 år efter diagnosen
hjerte ultralyd (hypertrofi)
Tidsramme: 10 år efter diagnosen
måling af venstre ventrikulær ejektionsfraktion og venstre ventrikelmasse,
10 år efter diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UMC Utrecht

Samarbejdspartnere

Erasmus Medical Center
Amsterdam UMC, location VUmc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bart Fauser, prof, UMC Utrecht

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2015

Først opslået (Skøn)

30. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med kardiovaskulær screening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner