Pierwotna niewydolność jajników, zespół policystycznych jajników i profil ryzyka sercowo-naczyniowego (POPCORn)
Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest najczęstszą endokrynopatią wśród kobiet w wieku rozrodczym. PCOS wiąże się z różnymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, takimi jak otyłość, nietolerancja glukozy, dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze i zespół metaboliczny. To, czy te zwiększone czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego powodują rozwój rzeczywistych chorób sercowo-naczyniowych w późniejszym życiu, pozostaje do ustalenia.
Kobiety z przedwczesną niewydolnością jajników (POI) przechodzą menopauzę przed 40 rokiem życia. Kobiety z POI mogą wykazywać dyslipidemię. Młody wiek menopauzy był wcześniej związany ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Profil ryzyka sercowo-naczyniowego zostanie oceniony u kobiet z PCOS i POI > 45 r.ż., na który składają się:
na czczo analiza surowicy i moczu ciśnienie krwi, długość, masa ciała, obwód talii, obwód bioder EKG błona wewnętrzna tętnicy szyjnej grubość błony środkowej USG serca
zapasowa surowica, osocze i mocz będą przechowywane w biobanku -80 stopni Celsjusza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Utrecht, Holandia
- University Medical Center Utrecht
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
kobiety z PCOS według kryteriów rotterdamskich (2 lub więcej z tych kryteriów)
- oligo/brak owulacji
- morfologia policystycznych jajników
- hiperandrogenizm
Kobiety z brakiem miesiączki POI trwającym co najmniej 4 miesiące przed ukończeniem 40. roku życia z poziomem FSH powyżej 40 j.m./l
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 45 lat
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PCOS
Kryteria rotterdamskie (obecne co najmniej 2 z 3 kryteriów) oligo-brak owulacji morfologia policystycznych jajników hiperandrogenizm
|
skrining układu sercowo-naczyniowego: surowica, mocz, EKG, grubość błony środkowej tętnicy szyjnej (IMT), USG serca
|
|
POI
brak miesiączki trwający co najmniej 4 miesiące przed ukończeniem 40. roku życia, z poziomem hormonu folikulotropowego (FSH) powyżej 40 j.m./l
|
skrining układu sercowo-naczyniowego: surowica, mocz, EKG, grubość błony środkowej tętnicy szyjnej (IMT), USG serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość błony środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 10 lat po diagnozie
|
ultrasonograficzny pomiar grubości ściany tętnicy szyjnej (średnia IMT), obecność blaszek miażdżycowych (tak/nie, lokalizacja)
|
10 lat po diagnozie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dyslipidemia
Ramy czasowe: 10 lat po diagnozie
|
pomiar w surowicy cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości, trójglicerydów, cholesterolu całkowitego, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości
|
10 lat po diagnozie
|
|
poziom insuliny i glukozy
Ramy czasowe: 10 lat po diagnozie
|
10 lat po diagnozie
|
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 10 lat po diagnozie
|
10 lat po diagnozie
|
|
|
homocysteina
Ramy czasowe: 10 lat po diagnozie
|
10 lat po diagnozie
|
|
|
kwas moczowy
Ramy czasowe: 10 lat po diagnozie
|
10 lat po diagnozie
|
|
|
poziom androgenów
Ramy czasowe: 10 lat po diagnozie
|
10 lat po diagnozie
|
|
|
elektrokardiogram (EKG)
Ramy czasowe: 10 lat po diagnozie
|
dokumentacja rytmu serca, potencjalnych objawów niedokrwienia (odcinek ST), długości odstępu PR, QRS, QT, RR
|
10 lat po diagnozie
|
|
USG serca (przerost)
Ramy czasowe: 10 lat po diagnozie
|
pomiar frakcji wyrzutowej lewej komory i masy lewej komory,
|
10 lat po diagnozie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bart Fauser, prof, UMC Utrecht
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gunning MN, Meun C, van Rijn BB, Daan NMP, Roeters van Lennep JE, Appelman Y, Boersma E, Hofstra L, Fauser CGKM, Rueda-Ochoa OL, Ikram MA, Kavousi M, Lambalk CB, Eijkemans MJC, Laven JSE, Fauser BCJM; CREW consortium. The cardiovascular risk profile of middle age women previously diagnosed with premature ovarian insufficiency: A case-control study. PLoS One. 2020 Mar 5;15(3):e0229576. doi: 10.1371/journal.pone.0229576. eCollection 2020.
- Daan NM, Muka T, Koster MP, Roeters van Lennep JE, Lambalk CB, Laven JS, Fauser CG, Meun C, de Rijke YB, Boersma E, Franco OH, Kavousi M, Fauser BC. Cardiovascular Risk in Women With Premature Ovarian Insufficiency Compared to Premenopausal Women at Middle Age. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Sep;101(9):3306-15. doi: 10.1210/jc.2016-1141. Epub 2016 Jun 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .