대동맥 협착증의 좌심실 재형성에서 포도칸 및 Wnt 경로
대동맥 협착증에서 부적응 좌심실 반응에 대한 포도칸 및 Wnt 경로 조절 분자의 임상적 예측 가치
연구 개요
상태
정황
상세 설명
판막 심장 질환은 심장 MRI로 환자를 평가하는 일반적인 임상 적응증입니다. 심장 MRI는 여러 이미징 시퀀스를 사용하는 포괄적인 연구입니다. 심장 MRI는 기본 및 인공 대동맥 판막을 이미지화하는 데 사용됩니다. 대동맥 판막의 면적 측정은 대동맥 협착증의 중증도를 결정하는 데 유용합니다. 심장 MRI는 좌심실 기능과 질량을 평가하는 가장 정확하고 재현 가능한 영상 방식입니다. 좌심실(LV) 기능은 대동맥 판막 교체 후 결과의 주요 결정 요인입니다. 좌심실 질량은 심한 대동맥 협착증에서 증가합니다. 대동맥 협착증에 대한 반응으로 비대의 형태 변화가 심장 MRI에 의해 감지되었습니다. 심장 MRI는 일반적으로 대체 이미징 양식 및 낮은 기울기 대동맥 협착증의 불일치 정보와 관련하여 대동맥 협착증을 평가하는 데 사용됩니다.
24개월 동안 100명의 참가자가 연구에 등록할 것으로 예상됩니다. 이는 통계팀과 논의 후 합의된 샘플 크기입니다.
참여에 동의하는 환자는 심장 MRI 전에 정보에 입각한 동의를 제공합니다. 기본 기능 상태를 측정하기 위한 6분 도보 테스트는 동의 후, 가급적 예정된 테스트를 위해 MRI실에 보고하기 직전에 수행됩니다. 표준 심장 MRI를 얻을 것입니다. 심장 MRI를 받는 모든 환자는 정상적인 절차로 IV 라인을 배치합니다. 조영제 주입(해당하는 경우) 또는 기타 약물 투여 전에 라인이 배치되면 순환 포도칸 및 Wnt 경로 분자를 테스트하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다. 총 약 20cc가 그려집니다. 모든 표본은 Baylor Medical Center에 있는 Dr. Paul Klotman의 실험 실험실로 보내질 것입니다. 모든 Podocan & Wnt 경로 효과 분자 분석은 Dr. Klotman의 연구실에서 완료됩니다.
다음 측정은 심장 MRI에서 수집됩니다.
좌심실 확장기말(ED) 용적: ml LV ED 지수: ml/m2 좌심실 수축기말(ES) 용적: ml LV ES 지수: ml/m2 좌심실 박출률(EF): % LV 뇌졸중 용적: ml LV 뇌졸중 지수: ml /m2 좌심실 심박출량: L/min 좌심실 심박수: L/min/M2 좌심실 질량: g 좌심실 질량 지수: g/m2
절차 후 12개월에 종료점 분석을 위해 참가자의 차트에서 다음 정보가 수집됩니다.
모든 원인으로 인한 사망 심장 사망 울혈성 심부전, 협심증, 실신과 같은 판막 질환 관련 임상 사건으로 인한 병원 입원 판막 교체 수술
12개월 추적 기간 동안 판막 교체 수술을 받고 수술 후 추적 심장 MRI(수술 후 9-12개월 예상)를 받을 예정인 환자는 테스트를 위해 추가 혈액 샘플을 제공하라는 요청을 받습니다. MRI 당시 순환 Podocan 및 Wnt 경로 분자의 경우.
각 참가자의 차트는 등록 시 검토되며 의료 기록에서 다음 변수가 추출됩니다.
연령, 성별, 민족, 가장 최근 Ht, Wt, BP, 심박수 BMI 담배 사용/이력 알코올 사용/이력 동반 질환
- 고혈압
- 고지혈증
- 당뇨병
- 만성 신장 질환
- 암
- 치사한 사람
이전 심초음파 정보:
- 방출 분율
- 밸브 면적
- 구배
이전 심장 카테터에서 얻은 정보(완료된 경우):
- 관상 동맥 협착의 유무
- 협착의 위치 및 정도
- 대동맥 판막 면적
- 밸브 면적 계산
이전 ECG의 정보:
- 율
- 좌심실 비대 약물
실험실 데이터:
- 지질
- 화학
- 전체 혈구 수
- 헤모글로빈 A1C
- 트로포닌
- B형 나트륨이뇨펩티드
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Cooperstown, New York, 미국, 13326
- Bassett Healthcare Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 심장 MRI 예정
- 심초음파에서 대동맥 판막 면적이 1 cm² 미만으로 알려진 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 걸을 수 있고 6분 도보 테스트를 완료할 수 있을 것으로 예상됨
제외 기준:
- 기타 중대한(중등도 또는 중증) 판막 심장 질환
- 6분 걷기 테스트를 완료할 수 없습니다(예: 휠체어 이용)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도칸 수준
기간: 1일차
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심장 MRI를 받는 모든 환자는 정상적인 절차로 IV 라인을 배치합니다.
조영제 주입(해당되는 경우) 또는 기타 약물 투여 전에 라인이 배치되면 혈액 샘플을 수집하여 순환 포도칸 검사를 실시합니다.
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1일차
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Wnt 경로 분자 수준
기간: 1일차
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심장 MRI를 받는 모든 환자는 정상적인 절차로 IV 라인을 배치합니다.
라인이 배치되면 조영제 주입(해당되는 경우) 또는 기타 약물 투여 전에 순환 Wnt 경로 분자를 테스트하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도칸 수준
기간: 18개월
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대동맥 판막 교체 수술을 계속하는 이전에 평가된 모든 참가자는 수술 평가 후 9-12개월 시점에 포도칸 수준에 대한 반복 혈액 샘플링을 받게 됩니다.
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18개월
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Wnt 경로 분자 수준
기간: 18개월
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대동맥 판막 교체 수술을 계속하는 이전에 평가된 참가자는 수술 평가 후 9-12개월 시점에 Wnt 경로 분자 수준에 대한 반복 혈액 샘플링을 받게 됩니다.
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18개월
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6분 걷기 테스트
기간: 1일차
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순환 포도칸이 AS 환자의 기능적 능력 향상과 관련이 있는지 여부를 평가하기 위해 순환 포도칸과 심장 MRI 시 수행되는 6분 보행 검사 간의 관계를 평가합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023 (GRAMMY Museum Foundation)
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