밀 제품 섭취 후 포도당 플럭스에 대한 천연 추출물의 효과
2016년 10월 25일 업데이트: Unilever R&D
이 연구는 이용 가능한 외인성 탄수화물의 겉보기 총량의 50%를 흡수하는 데 필요한 시간(RaE * 시간)에 대한 밀 제품에 첨가된 천연 과일 추출물의 효과를 정량화하기 위한 것입니다.
또한 다양한 포도당 플럭스가 정량화됩니다(RaE, EGP 및 GCR).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hanzeplein 1
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Groningen, Hanzeplein 1, 네덜란드, 9713 GZ
- QPS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 백인 남성.
- 체질량 지수(BMI) ≥ 18.0 및 ≤ 25.0kg/m2.
- 명백히 건강함: 제1형 및 제2형 당뇨병, 위장 기능 장애, 위장 수술 및 염증성 질환을 포함하여 연구 측정에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태가 없음.
- 지원자의 공복 혈당 값은 ≥ 3.4 및 ≤ 6.1mmol/리터(즉, 62-110 mg/dl) 스크리닝 시.
- HbA1c ≤ 6.5%(48mmol/mol).
제외 기준:
- 1일 전 3개월 이내에 항생제 사용; 1일 전 14일 이내에 파라세타몰을 제외한 다른 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 밀 제품
천연 과일 추출물이 첨가된 밀 제품(13C-universally-labeled 밀 2% 포함).
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위약 비교기: 제어
천연 과일 추출물이 첨가되지 않은 밀 제품(13C-universally-labeled 밀 2% 포함).
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다른: 포도당 용액
250mL 물에 2% 13C-범용 표지 포도당(2%)과 비표지 포도당(98%)이 포함된 50g 포도당 용액.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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13C(탄소 13개) 및 D-[6,6-2H2] 글루코스
기간: 0~6시간
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0~6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 혈당(BG)
기간: 0~2시간 및 0~4시간
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0~2시간 및 0~4시간
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인슐린
기간: 0~2시간 및 0~4시간
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0~2시간 및 0~4시간
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내인성 포도당 생산(EGP)
기간: 0~2시간 및 0~4시간
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0~2시간 및 0~4시간
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포도당 청소율(GCR)
기간: 0~2시간 및 0~4시간
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0~2시간 및 0~4시간
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13C 포도당 대사체(metabolomics)
기간: 0~2시간 및 0~4시간
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0~2시간 및 0~4시간
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12C 포도당 대사체(metabolomics)
기간: 0~2시간 및 0~4시간
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0~2시간 및 0~4시간
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식후 호르몬(위 억제 폴리펩타이드, 글루카곤 유사 펩타이드-1 및 글루카곤)
기간: 0~2시간 및 0~4시간
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0~2시간 및 0~4시간
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선별된 항산화제(비타민 E(알파-토코페롤), 리코펜, 레티놀, 알파-카로틴 및 베타-카로틴)
기간: -5, 60, 120, 180, 240, 300분
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-5, 60, 120, 180, 240, 300분
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헤마토크리트
기간: -5, 60, 120, 180, 240, 300분
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-5, 60, 120, 180, 240, 300분
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추출물의 주요 활성 농도
기간: -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360분
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-5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360분
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호흡 중 13CO2
기간: 30, 30, 60, 90,120, 150, 180 및 30분마다 최대 6시간
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30, 30, 60, 90,120, 150, 180 및 30분마다 최대 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tjeerd Mensinga, MD, PhD, QPS Netherlands
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FDS-NAA-1650
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