Luonnollisen uutteen vaikutus glukoosivirtauksiin vehnätuotteen kulutuksen jälkeen
tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: Unilever R&D
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida vehnätuotteeseen lisätyn luonnollisen hedelmäuutteen vaikutus aikaan, joka tarvitaan imeytymään 50 % käytettävissä olevan eksogeenisen hiilihydraatin kokonaismäärästä (RaE * Aika).
Lisäksi eri glukoosivirrat mitataan (RaE, EGP ja GCR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hanzeplein 1
-
Groningen, Hanzeplein 1, Alankomaat, 9713 GZ
- QPS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve valkoihoinen uros.
- Painoindeksi (BMI) ≥ 18,0 ja ≤ 25,0 kg/m2.
- Ilmeisesti terve: ei sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa tutkimusmittauksiin, mukaan lukien tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes, maha-suolikanavan toimintahäiriöt, maha-suolikanavan leikkaus ja tulehdussairaudet.
- Vapaaehtoisen paastoverensokeriarvo on ≥ 3,4 ja ≤ 6,1 mmol/l (ts. 62-110 mg/dl) seulonnassa.
- HbA1c ≤ 6,5 % (48 mmol/mol).
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien käyttö 3 kuukauden sisällä ennen päivää 1; muiden lääkkeiden, paitsi parasetamolin, käyttö 14 päivän sisällä ennen päivää 1.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vehnätuote
Vehnätuote (sisältää 2 % 13C-yleismerkittyä vehnää), johon on lisätty luonnollista hedelmäuutetta.
|
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Vehnätuote (sisältää 2 % 13C-yleismerkittyä vehnää), johon ei ole lisätty luonnollista hedelmäuutetta.
|
|
|
Muut: Glukoosiliuos
Liuos, jossa on 50 g glukoosia, josta 2 % 13C-universaalileimattua glukoosia (2 %) ja leimaamatonta glukoosia (98 %) 250 ml:ssa vettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
13C (13 hiiltä) ja D-[6,6-2H2]-glukoosi
Aikaikkuna: 0-6 tuntia
|
0-6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veren kokonaisglukoosi (BG)
Aikaikkuna: 0-2 tuntia ja 0-4 tuntia
|
0-2 tuntia ja 0-4 tuntia
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 0-2 tuntia ja 0-4 tuntia
|
0-2 tuntia ja 0-4 tuntia
|
|
Endogeeninen glukoosin tuotanto (EGP)
Aikaikkuna: 0-2 tuntia ja 0-4 tuntia
|
0-2 tuntia ja 0-4 tuntia
|
|
Glukoosipuhdistuma (GCR)
Aikaikkuna: 0-2 tuntia ja 0-4 tuntia
|
0-2 tuntia ja 0-4 tuntia
|
|
13C glukoosin aineenvaihdunta (aineenvaihdunta)
Aikaikkuna: 0-2 tuntia ja 0-4 tuntia
|
0-2 tuntia ja 0-4 tuntia
|
|
12C glukoosin aineenvaihdunta (aineenvaihdunta)
Aikaikkuna: 0-2 tuntia ja 0-4 tuntia
|
0-2 tuntia ja 0-4 tuntia
|
|
Aterian jälkeiset hormonit (Mahaa estävä polypeptidi, glukagonin kaltainen peptidi-1 ja glukagoni)
Aikaikkuna: 0-2 tuntia ja 0-4 tuntia
|
0-2 tuntia ja 0-4 tuntia
|
|
Valitut antioksidantit (E-vitamiini (alfa-tokoferoli), lykopeeni, retinoli, alfa-karoteeni ja beetakaroteeni)
Aikaikkuna: -5, 60, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia
|
-5, 60, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia
|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: -5, 60, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia
|
-5, 60, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia
|
|
Aktiivisen avaimen pitoisuus uutteessa
Aikaikkuna: -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia
|
-5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia
|
|
13CO2 hengitettynä
Aikaikkuna: 30, 30, 60, 90 120, 150, 180 ja 30 minuutin välein 6 tuntiin asti
|
30, 30, 60, 90 120, 150, 180 ja 30 minuutin välein 6 tuntiin asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tjeerd Mensinga, MD, PhD, QPS Netherlands
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDS-NAA-1650
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .