- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02666612
성인 전이암 환자의 순환내피세포 또는 순환종양세포 또는 순환DNA의 측정 및 특성화 (Liquid Biopsy)
2017년 1월 25일 업데이트: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
표적 요법으로 치료할 가능성이 있는 전이성 암 환자의 순환 내피 세포(CEC 및 CEP라고 하는 전구 세포라고 하는 성숙 세포) 또는 순환 종양 세포(CTC) 모니터링.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean Charles Soria, MD-PhD
- 전화번호: +33 0142114291
- 이메일: soria@gustaveroussy.fr
연구 장소
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, 프랑스, 94805
- 모병
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
연락하다:
- Jean Charles Soria, MD-PhD
- 전화번호: +33 0142114291
- 이메일: soria@gustaveroussy.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전이성 고형암 환자
- 나이> 18세
- 서명된 동의
제외 기준:
- 알려진 혈관 병변과 관련된 질병이 있는 환자.
- 공중 보건법 L1121-5 ~ L1121-8 조항에 따라 법으로 보호받는 환자.
- 연구의 적절한 수행을 방해할 수 있는 정신 병리.
- 동의 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 전이성 암 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유세포 분석기를 이용한 CEC 및 CEP 및 순환 DNA 속도의 측정 및 특성화
기간: 최대 2년
|
초기 CEC 및 CEP 순환 DNA의 측정 및 특성화 및 치료 중 진화
|
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jean Charles Soria, MD-PhD, Gustave Roussy Cancer Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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