- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02666612
Mätning och karakterisering av cirkulerande endotelceller eller cirkulerande tumörceller eller cirkulerande DNA hos vuxna patienter med metastaserande cancer (Liquid Biopsy)
25 januari 2017 uppdaterad av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Övervakning av cirkulerande endotelceller (CEC och mogna celler som kallas progenitorer som kallas CEP) eller cirkulerande tumörceller (CTC) hos vuxna patienter med metastaserande cancer, eventuellt behandlade med riktad terapi.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
2240
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jean Charles Soria, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 0142114291
- E-post: soria@gustaveroussy.fr
Studieorter
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Frankrike, 94805
- Rekrytering
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
Kontakt:
- Jean Charles Soria, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 0142114291
- E-post: soria@gustaveroussy.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med metastaserande solid tumör
- Ålder > 18 år
- Undertecknat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med sjukdomar associerade med vaskulära lesioner kända.
- Patienter som skyddas av lag, i enlighet med artiklarna L1121-5 till L1121-8 i folkhälsokoden.
- Mental patologi som kan störa studiens korrekta genomförande.
- Avslag på samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med metastaserande cancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning och karakterisering av CEC och CEP och cirkulerande DNA-hastighet med hjälp av flödescytometri
Tidsram: upp till 2 år
|
Mätning och karakterisering av initialt CEC och CEP cirkulerande DNA och deras utveckling under behandling
|
upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Jean Charles Soria, MD-PhD, Gustave Roussy Cancer Campus
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-A00585-50
- 2008/1370 (Annan identifierare: CSET number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .