- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02666612
Mesure et caractérisation des cellules endothéliales circulantes ou des cellules tumorales circulantes ou de l'ADN circulant chez les patients adultes atteints d'un cancer métastatique (Liquid Biopsy)
25 janvier 2017 mis à jour par: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Surveillance des cellules endothéliales circulantes (CEC et cellules matures dites progénitrices dites CEP) ou des cellules tumorales circulantes (CTC) chez les patients adultes atteints de cancer métastatique, éventuellement traités par thérapie ciblée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
2240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean Charles Soria, MD-PhD
- Numéro de téléphone: +33 0142114291
- E-mail: soria@gustaveroussy.fr
Lieux d'étude
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, France, 94805
- Recrutement
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
Contact:
- Jean Charles Soria, MD-PhD
- Numéro de téléphone: +33 0142114291
- E-mail: soria@gustaveroussy.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une tumeur solide métastatique
- Âge > 18 ans
- Consentement signé
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de maladies associées à des lésions vasculaires connues.
- Patients protégés par la loi, conformément aux articles L1121-5 à L1121-8 du code de la santé publique.
- Pathologie mentale pouvant interférer avec le bon déroulement de l'étude.
- Refus de consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Patients atteints d'un cancer métastatique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure et caractérisation des CEC et CEP et du taux d'ADN circulant par cytométrie en flux
Délai: jusqu'à 2 ans
|
Mesure et caractérisation de l'ADN circulant initial de CEC et CEP et leur évolution sous traitement
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jusqu'à 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jean Charles Soria, MD-PhD, Gustave Roussy Cancer Campus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2016
Première publication (Estimation)
28 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-A00585-50
- 2008/1370 (Autre identifiant: CSET number)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .