- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02666612
Medição e Caracterização de Células Endoteliais Circulantes ou Células Tumorais Circulantes ou DNA Circulante em Pacientes Adultos com Câncer Metastático (Liquid Biopsy)
25 de janeiro de 2017 atualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Monitoramento de células endoteliais circulantes (CEC e células maduras chamadas progenitoras chamadas CEP) ou células tumorais circulantes (CTC) em pacientes adultos com câncer metastático, possivelmente tratados com terapia direcionada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean Charles Soria, MD-PhD
- Número de telefone: +33 0142114291
- E-mail: soria@gustaveroussy.fr
Locais de estudo
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, França, 94805
- Recrutamento
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
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Contato:
- Jean Charles Soria, MD-PhD
- Número de telefone: +33 0142114291
- E-mail: soria@gustaveroussy.fr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com tumor sólido metastático
- Idade > 18 anos
- Consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças associadas a lesões vasculares conhecidas.
- Pacientes protegidos por lei, de acordo com os artigos L1121-5 a L1121-8 do Código de Saúde Pública.
- Patologia mental que pode interferir na condução adequada do estudo.
- Recusa de consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com câncer metastático
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição e caracterização de CEC e CEP e taxa de DNA circulante usando citometria de fluxo
Prazo: até 2 anos
|
Medição e caracterização do DNA circulante inicial de CEC e CEP e sua evolução sob tratamento
|
até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jean Charles Soria, MD-PhD, Gustave Roussy Cancer Campus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-A00585-50
- 2008/1370 (Outro identificador: CSET number)
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