- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02666612
Misurazione e caratterizzazione delle cellule endoteliali circolanti o delle cellule tumorali circolanti o del DNA circolante in pazienti adulti con cancro metastatico (Liquid Biopsy)
25 gennaio 2017 aggiornato da: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Monitoraggio delle cellule endoteliali circolanti (CEC e cellule mature dette progenitrici dette CEP) o cellule tumorali circolanti (CTC) in pazienti adulti con tumore metastatico, eventualmente trattati con terapia mirata.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
2240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jean Charles Soria, MD-PhD
- Numero di telefono: +33 0142114291
- Email: soria@gustaveroussy.fr
Luoghi di studio
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Francia, 94805
- Reclutamento
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
Contatto:
- Jean Charles Soria, MD-PhD
- Numero di telefono: +33 0142114291
- Email: soria@gustaveroussy.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tumore solido metastatico
- Età> 18 anni
- Consenso firmato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie associate a lesioni vascolari note.
- Pazienti protetti dalla legge, in conformità con gli articoli da L1121-5 a L1121-8 del Codice di sanità pubblica.
- Patologia mentale che può interferire con il corretto svolgimento dello studio.
- Rifiuto del consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Pazienti con cancro metastatico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione e caratterizzazione di CEC e CEP e tasso di DNA circolante mediante citometria a flusso
Lasso di tempo: fino a 2 anni
|
Misurazione e caratterizzazione del DNA circolante iniziale di CEC e CEP e loro evoluzione durante il trattamento
|
fino a 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Jean Charles Soria, MD-PhD, Gustave Roussy Cancer Campus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-A00585-50
- 2008/1370 (Altro identificatore: CSET number)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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