- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02666612
Meting en karakterisering van circulerende endotheelcellen of circulerende tumorcellen of circulerend DNA bij volwassen patiënten met uitgezaaide kanker (Liquid Biopsy)
25 januari 2017 bijgewerkt door: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Monitoring van circulerende endotheelcellen (CEC en rijpe cellen die voorlopercellen worden genoemd, CEP genoemd) of circulerende tumorcellen (CTC) bij volwassen patiënten met gemetastaseerde kanker, mogelijk behandeld met gerichte therapie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
2240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jean Charles Soria, MD-PhD
- Telefoonnummer: +33 0142114291
- E-mail: soria@gustaveroussy.fr
Studie Locaties
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Frankrijk, 94805
- Werving
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
Contact:
- Jean Charles Soria, MD-PhD
- Telefoonnummer: +33 0142114291
- E-mail: soria@gustaveroussy.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met uitgezaaide solide tumor
- Leeftijd > 18 jaar
- Ondertekende toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ziekten geassocieerd met vasculaire laesies bekend.
- Patiënten beschermd door de wet, in overeenstemming met de artikelen L1121-5 tot L1121-8 van de Code of Public Health.
- Geestelijke pathologie die het goede verloop van de studie kan verstoren.
- Weigering van toestemming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten met uitgezaaide kanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting en karakterisering van CEC en CEP en circulerende DNA-snelheid met behulp van flowcytometrie
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Meting en karakterisering van initieel CEC en CEP circulerend DNA en hun evolutie tijdens behandeling
|
tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Jean Charles Soria, MD-PhD, Gustave Roussy Cancer Campus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-A00585-50
- 2008/1370 (Andere identificatie: CSET number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .