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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02681939
Tulsi (Ocium Sanctum)가 젊은 과체중 및 비만 대상자의 생화학적 매개변수에 미치는 영향
2016년 4월 18일 업데이트: Dr. Sushil Chandra Mahapatra, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
Tulsi(Ocimum Sanctum Linn.) 보충이 젊은 과체중 및 비만 대상자의 대사 매개변수 및 간 효소에 미치는 영향
이것은 Tulsi(Ocimum sanctum Linn.)가 젊은 과체중 및 비만 대상자의 대사 및 생화학적 매개변수에 미치는 영향을 조사하기 위한 연구입니다.
30명의 과체중/비만 지원자를 두 그룹으로 나눕니다.
첫 번째 그룹은 개입을 받지 않습니다.
두 번째 그룹은 60일 동안 공복 상태에서 매일 아침 저녁으로 구두로 Tulsi 캡슐 1개를 보충합니다.
중재 전후에 대사 매개변수와 간 효소를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 젊은 과체중 및 비만 대상자의 대사 및 생화학적 매개변수에 대한 Tulsi(Ocimum sanctum Linn.)의 효과를 조사하기 위한 무작위, 병렬 그룹, 공개 라벨 파일럿 연구입니다.
30명의 과체중/비만 지원자를 두 그룹으로 나눕니다.
첫 번째 그룹은 개입을 받지 않습니다.
두 번째 그룹은 60일 동안 공복 상태에서 매일 아침 저녁으로 구두로 Tulsi 캡슐 1개를 보충합니다.
중재 전후에 대사 매개변수와 간 효소를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, 인도, 751019
- All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 17세에서 30세 사이의 남녀 과체중/비만 지원자
제외 기준:
- 담배 및/또는 알코올 중독.
- 플루오로퀴놀론, 항경련제, 항고혈압제, 코르티코스테로이드, 호르몬 피임제, 지질강하제, 항정신병제, 프로테아제 억제제 및 이소트레티노인과 같은 약물에는 해당되지 않습니다.
- 간 질환, 흡수 장애, 신증후군, 갑상선 장애, 알레르기 또는 기타 만성 질환을 앓고 있지 않아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 툴시
Tulsi(Ocimum sanctum) 캡슐 1개를 매일 아침 저녁으로 공복에 60일 동안 규칙적으로 복용하십시오.
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간섭 없음: 툴시 없음
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 지질 프로필
기간: 60일
|
60일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공복 혈장 포도당
기간: 60일
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60일
|
|
|
공복 혈장 인슐린
기간: 60일
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60일
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혈청 간 효소
기간: 60일
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60일
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인슐린 저항성
기간: 60일
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항상성 모델 평가(HOMA2) 사용
|
60일
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|
체질량 지수
기간: 60일
|
60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sushil Ch Mahapatra, MBBS, MD, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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